Vysis D7S486/ CEP 7 FISH 探针试剂盒

供体外诊断使用

Vysis D7S486/CEP 7 FISH 探针试剂盒是一种适用于急性骨髓性白血病或骨髓增生异常综合征患者的骨髓和外周血样本的设备，能对染色体 7q31 上的 LSI D7S486 探针靶标和染色体 7p11.1-q11.1 上的 CEP 7 探针靶标进行样本表征和检测。

描述

预期用途

Vysis D7S486/CEP 7 FISH 探针试剂盒是一种适用于急性骨髓性白血病或骨髓增生异常综合征患者的骨髓和外周血样本的设备，能对染色体 7q31 上的 LSI D7S486 探针靶标和染色体 7p11.1-q11.1 上的 CEP 7 探针靶标进行样本表征和检测。该

测定结果拟由有资质的病理学家或细胞遗传学家解读。本设备不适用于高风险用途，如选择治疗、预测治疗反应或疾病筛查。本设备在诊断、预后、监测或风险评估方面的应用尚未经验证。

本程序的限制

供体外诊断使用
Vysis D7S486/CEP 7 FISH 探针试剂盒旨在与其他生物标志物、形态学和其他临床信息结合使用。
其他非典型信号模式可能会出现，而中期分析可能有助于对该模式进行表征。
如果样本呈现总体低信号强度 FISH 模式且具有非典型（1R2G 和/或 1R1G）FISH 信号模式的细胞很少，则建议使用合适的单通滤光片来确认该模式。不遵循此建议可能会导致信号识别不准确。

警告：美国联邦法律规定此设备仅限于向医师（或在其授权下）或临床实验室销售和分发；仅限由医师（或在其授权下）使用。