其他 UroVysion 信息

欢迎访问“UroVysion 其他信息”页面,该页面由 Abbott Molecular 为您提供。UroVysion 页面旨在为与膀胱癌和 UroVysion 分子检测相关的患者、临床医生及实验室专业人员提供丰富的宝贵信息。

患者

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本节可提供的您需要了解的信息: 

 

什么是膀胱癌?

定义

膀胱癌是膀胱中的某些细胞变得异常并在没有控制或秩序的情况下增殖的疾病。  这种额外细胞的积累通常形成称为增生或肿瘤的组织块。  膀胱中的肿瘤可以为良性(非癌症)或恶性(癌症)。  大多数膀胱癌发生在尿路上皮(膀胱最内层),然而,一些可以生长到更深层。 

 

一般来说,膀胱癌是一种可治疗的疾病,但复发率很高。这意味着癌症复发的可能性很高 (50% - 75%)。1 早期诊断与更好的治疗结果和更大机会的永久缓解相关。持续监测和准确检测膀胱癌复发是提高膀胱癌生存率的关键。 

 

膀胱癌体征/症状2

膀胱癌最常见的体征是无痛性肉眼可见血尿(尿液中可见血)。这一重要体征有时会被忽略,从而导致诊断延迟。

 

其被忽略有两个主要原因:

  • 出血可能为偶发性和短暂性。
  • 出血可能不伴疼痛。

值得注意的是,尿液中有血并不总是与膀胱癌有关。其他症状包括小便时的刺激和尿急、尿频和需要持续排尿。在出现这些症状时,通知医生以便早期诊断和治疗,这一点非常重要。

 

膀胱癌分期

bladder-cancer-stages2.png


风险因素

smoking-icon.png吸烟

吸烟者患膀胱癌的可能性是不吸烟者的两倍多。

 

race-icon.png种族

白种人患膀胱癌的可能性是非裔美国人和西班牙裔美国人的两倍。

 

gender-icon.png性别

男性患膀胱癌的概率是女性的 4 倍。

  

 

age-icon.png年龄增加

70% 以上的膀胱癌患者年龄在 65 岁以上。

 

 

occupational-icon.png职业暴露

承担最大风险的行业包括橡胶、皮革、纺织品和涂料产品的制造商以及印刷公司。

 

降低您的风险

  • 请勿吸烟
  • 避免职业暴露于某些化学品
  • 饮用大量液体
  • 把水果和蔬菜纳入您的饮食

 

膀胱癌诊断和治疗

如何诊断膀胱癌?

如果你有膀胱癌的症状,医生会试图找出是什么导致了这个问题。您可能会接受体检。尿液检测与其他检测和程序配合使用,作为诊断膀胱癌和其他泌尿系统疾病的辅助手段。最初,实验室检查尿液是否为血尿(含血)。UroVysion 膀胱癌试剂盒是一种检测膀胱细胞内遗传异常的分子检测。已知这些异常与膀胱癌相关。尿细胞学检查可用来寻找尿液中已知与膀胱癌相关的异常细胞。

 

诊断方法

cystoscopy.png膀胱镜检查

医生可通过膀胱镜检查使用附有微型照相机纤细、有光源仪器(膀胱镜)观察膀胱和尿道内部。将膀胱镜插入尿道并缓慢地向膀胱推进以帮助检测异常。可以取出微小的组织样本(组织活检)以供进一步检查。

 


组织活检:

您的医生可以用膀胱镜取出组织样本。随后病理学家在显微镜下检查组织。切除组织以寻找癌细胞被称为组织活检。在大多数情况下,活检是判断是否存在癌症的唯一可靠方法。

 

对于少数患者,医生会在活检过程中切除带有肿瘤的整个区域。对于这些患者,膀胱癌的诊断和治疗是同时进行的。

 

尿液检测 - UroVysion 

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UroVysion 是一种分子诊断检测,可以通过突出显示 DNA 异常来帮助泌尿科医生检测膀胱癌。UroVysion 需要尿液样本。  

 

UroVysion 是 FDA 批准的唯一一种用于辅助膀胱癌诊断和监测的基于尿液的分子检测,具有超过 10 年的科学数据支持,并被世界各地的泌尿科医生使用。

 

如何治疗膀胱癌?3

膀胱癌患者的治疗选择包括手术、化疗、生物治疗和放射治疗。您可以接受多种类型的治疗。

 

适合您的治疗方法主要取决于以下几点:

  • 肿瘤侵袭性(“分级”)
  • 肿瘤是否已侵及肌层
  • 肿瘤在膀胱中的位置
  • 肿瘤是否已经扩散到身体的其他部位
  • 您的年龄和一般健康状况

可由一个专家小组来帮助您计划治疗。您的医生可以把您推荐给专科医生,或者您也可以要求转诊。您可能想找泌尿科医生处就诊。治疗膀胱癌的其他专科医生包括泌尿科肿瘤学、医学肿瘤学和放射肿瘤学专家。

 

您的医疗团队还可能包括一名肿瘤科护士和

一名注册营养师。如果您的治疗包括手术切除膀胱、创口、造瘘术,则您的团队可能还需要失禁护理专科护士。您的医疗保健团队可为您描述治疗选择、预期结果以及可能的副作用。您和医疗保健团队可以共同制定一个满足您需求的治疗计划。

 

医生讨论指南

与医生讨论的有用问题

 

对您而言,与癌症治疗团队进行坦诚、公开的讨论至关重要。要考虑的一些问题:

  • 我的膀胱癌是什么阶段,在哪里扩散?
  • 我的治疗选择是什么?您会建议何种治疗选择?
  • 不同的治疗选择预期存在什么样的副作用或风险?
  • 我的治疗需要多久,随访情况如何?

 

有用资源和链接

 

icon-link.png美国癌症学会
 
 
 
 
 
 
 
泌尿科医生

欢迎使用

本节可提供的您需要了解的信息:

膀胱癌诊断

早期诊断与治疗选择取得更好结果和永久缓解的更大改善相关。

 

膀胱癌在临床上面临许多挑战。

  • 低级别肿瘤复发的概率为 50% 到 70%

  • T1 肿瘤进展为肌层浸润性疾病的风险为 25% 至 30%

  • 2 级或 3 级肿瘤进展为肌层浸润性疾病的概率比 1 级肿瘤高约 20%

虽然膀胱镜检查和细胞学检查是目前膀胱癌诊断和监测的标准步骤,但其灵敏度有限,可能导致诊断或监测的不确定性。

 

UroVysion 有所帮助4

UroVysion 膀胱癌试剂盒是一项经过验证的、广泛使用的染色体异常检测,可提高膀胱镜检查和细胞学检查的分子精确度。该试剂盒有助于医生在可见肿瘤出现之前发现异常——这是许多泌尿科医生要求采用 UroVysion 的主要原因。

 

已经在涉及数百名患者的多中心盲法对照研究中对 UroVysion 进行了研究。这些研究和其他研究确定了以下临床益处。

 

  • 在肿瘤可见之前检出:在形态学变化可见之前检测分子改变。

transitional-cell.png

 
来自 Abbott Molecular, Inc. 申办的合作研究的图像。个别图像可能不同。应根据患者的病史和其他诊断实验室检测结果对任何检测结果的临床判读进行评估。 
 
  • 差异明显5

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有证据表明,膀胱镜检查与 UroVysion 检测相配合,比单独膀胱镜检查明显更灵敏。
 
UroVysion 分子检测增加了标准细胞学检查无法企及的精度水平。

     

    • 比单独膀胱镜检查的灵敏度更高
      • 血尿患者膀胱癌的初步诊断
      • 对于细胞学检查结果不典型、出现疑似或阴性膀胱镜检查结果的病例,UroVysion 在反射性检查中极其有用。
      • 当细胞学检查结果不明确时
      • 膀胱镜检查与 UroVysion 检测相配合,比单独膀胱镜检查明显更灵敏。
      • 结合的灵敏度
    Combined-Sensitiivty.png
      • 对每个分期和每个级别的肿瘤都具有更高的灵敏度6, 7, 8
    Chart200.jpg
    •   
    • UroVysion 结果为阳性,可用于预测卡介苗治疗期间的复发9

    非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者接受卡介苗 (BCG) 治疗后,UroVysio 结果为阳性的患者复发的可能性是 UroVysio 结果为阴性患者的 3-5 倍。

     

    BCG 治疗产生高度炎性反应,因此在 BCG 治疗期间,凭肉眼检查膀胱肿瘤复发是非常困难的。UroVysion 是基于 DNA 的检测,因此在 BCG 存在的情况下不会发生干扰。

     Chart1.jpg

      • UroVysion 结果为阳性,可用于预测任何时间点的肿瘤复发
      • 肿瘤复发的风险随着每一个额外的 UroVysion 阳性结果而增加
      • 早期由 UroVysion 阴性结果转化为阳性结果与较高的疾病复发风险相关

     

    高阴性预测值为 94.1%10

    高阴性预测值 (NPV) 表明,UroVysion 能够正确识别对治疗有反应的患者。 

    urovysion-vs-cytoscopy.png

     

    icon-pdf.pngUroVysion 试剂盒说明书 

     

    信息与资源

    icon-pdf.pngUroVysion - 对于超出范围的结果

    icon-pdf.pngUroVysion - 确定性结果的功效

    icon-pdf.pngUroVysion - 对于您能够信赖的结果

    icon-pdf.pngUroVysion - 分子结果的功效


    有用的链接

    icon-link.pngBCAN › 

    Bladder Cancer Advocacy Network(膀胱癌宣传网络)致力于提高公众对膀胱癌的认识。

     

    icon-link.pngAbbott Molecular 主页 › 

    全球分子诊断供应商 Abbott Molecular 的主页。

     

    icon-link.pngCMS 医疗保险费用计划 › 

    医疗保险和医疗补助服务中心医生费用表。 

     

     
     
     
     
    实验室专业人员

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    为什么选择 UroVysion?

     

    UroVysion 是唯一一种经 FDA 批准并获得 CE 标志的基于尿液的分子检测方法,可帮助对血尿患者进行膀胱癌的初步诊断,并随后监测先前诊断为膀胱癌患者的肿瘤复发情况

    • FDA 为此目的批准的任何检测都经过严格测试,以验证检测的分析有效性和临床有效性。 

     

    UroVysion 膀胱癌试剂盒(UroVysion 试剂盒)设计用于通过荧光原位杂交 (FISH) 检测 3、7、17 号染色体的非整倍体和 9p21 位点的缺失情况

    • 9p21 删除是 pTa 肿瘤常见的遗传改变12
    • 9p21 缺失被认为在乳头状和扁平尿路上皮瘤形成的早期发生11
    • UroVysion 临床试验中,在 3-8% 的检测为膀胱癌病例中检测到 9p21 探针纯合子缺失12

     

    开展受控科学研究,以证明不同变量和检测参数的测试结果的有效性

    • 高特异性,在没有膀胱癌病史或临床证据的健康受试者和泌尿外科患者中达到 100%
    • 膀胱癌患者通常使用的治疗药物或存在的其他良性疾病不会干扰结果,这与对 31 项因素进行的测定干扰研究所显示的结论相同。 
    • 研究表明,对包装说明书中标本采集和运输说明的遵守情况不会干扰结果
    • 在四个独立研究中心开展重复性研究

     

    经过验证的临床实用性,并有 10 多年的使用经验和数十种独立的同行研究和出版物支持

    • 在知名期刊上发表的有力的临床第三方证据来源,以及 40 多份由同行撰写和评议的出版物
    • 基于无与伦比临床证据的广泛补偿
    • 这不仅仅是一种创新的检测,在过去 10 多年里,全世界的泌尿科医生都经常使用此检测
    • 在全球多个指南(如 NCCN、NICE、AUA、EUA)以及由执业泌尿科医生进行的国际泌尿科疾病会诊中均包含了该检测

     

    在整个临床路径和患者连续治疗过程中提供见解

    • 血尿患者膀胱癌的初步诊断 
    • 阐明疑似结果
    • 当细胞学检查结果不明确时
    • 膀胱癌患者肿瘤复发的后续监测
    • 预测卡介苗治疗期间的复发

      

    培训

    UroVysion 培训

     

    此为期两天的研讨会将通过沉浸式实验室练习、讲座、讨论和动手实践时间(如适用)提供有关 FISH 基本生物学原理的一般培训。涵盖的主题包括:

    • UroVysion 在膀胱癌中的应用概述及临床试验数据
    • UroVysion 测定标本制备概述
    • 标本预处理和杂交方案
    • 测定的故障排除
    • 显微镜滤光片要求
    • ThermoBrite 的使用以及 VP 2000 FISH 处理器概述
    • 评分和结果判读

    培训计划

    有关所有培训咨询,请发送电子邮件至 training@abbottmolecular.com

     

    urovysion-computer-icon.pngUroVysion 在线培训 › 

    供实验室专业人员了解 UroVysion 有关信息的在线培训资源。

     

    获取更多信息,请致电:

    美国:800-553-7042

    全球:(+49) 6122.580

     

    信息与资源

     

    有用的链接

    icon-link.pngBCAN › 

    Bladder Cancer Advocacy Network(膀胱癌宣传网络)致力于提高公众对膀胱癌的认识。

     

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    国际指南

    多个国际指南中均包含了 UroVysion 

    • NCCN (2016) 指南包含了 UroVysion,因为其是 FDA 批准的唯一一种 FISH 检测:“可以考虑通过荧光原位杂交 (FISH) 进行 FDA 批准的尿液生物标志物检测。”
    • AUA (2016) 指南包含了 UroVysion(按名称):“在 NMIBC 患者中,临床医生可以使用生物标志物来获得对膀胱内 BCG (UroVysion FISH) 的反应,并判定疑似的细胞学(UroVysion FISH 和免疫细胞测定)结果。”
    • NICE (2015) 指南包含了 UroVysion(按名称):“向疑似患有膀胱癌的患者提供白光引导 TURBT,并配合光动力诊断、窄带成像、细胞学或尿液生物标志物检测(如使用荧光原位杂交 [FISH]、免疫细胞测定或核基质蛋白 22 [NMP22] 检测的 UroVysion)中的任一种。”
    • EAU 指南 (2016) 认识到尿液生物标志物在诊断中的作用:“尿液细胞学或标志物可用作膀胱镜检查的辅助手段,以检测不可见的肿瘤,特别是 CIS。在此情况下,对高分级肿瘤的敏感性和特异性尤为重要。”
    • ICUD (2012) 指南特别包含了 FISH:“尿液标志物(特别是 FISH)的作用——似乎在阴性膀胱镜检查结果和非典型细胞学检查结果(C 级)中最有用。”
     
     
     
     
    参考文献
    1. www.bacan.org/facts accessed November 4, 2016
    2. http://www.cancer.gov/cancertopics/wyntk/bladder/page11.Accessed November 4, 2016. 
    3. http://www.cancer.gov/cancertopics/wyntk/bladder/page15.Accessed November 4, 2016.
    4. Crawford, ED, Intravesical therapy for superficial cancer: need for more options, J Clin Oncol.2002 Aug; 20 (15): 3185-3186.
    5. Sarosdy MF, Kahn PR, Ziffer MD, et al.J Urol.2006 Jul; 176 (1): 44-47.

    6. Schlomer BJ, et al.J Urol.2010 Jan; 183 (1): 62-67 

    7. Sarosdy MF, Kahn PR, Ziffer MD, et al.J Urol.2006 Jul; 176(1): 44-47.

    8. Halling KC et al.J Urol.2000; 164: 1768-1775

    9. Reprinted from The Journal of Urology, Vol. 187, Issue 3, Ashish M. Kamat, Rian J. Dickstein, et al, Use of Fluorescence In Situ Hybridization to Predict Response to Bacillus Calmette-Guèrin Therapy for Bladder Cancer: Results of a Prospective Trial, Page 862-867, © 2012, with permission from Elsevier.
    10. UroVysion Package Insert 30-608385/R7
    11. Bubendorf, Acta Cytologica, 2011 and he references Knowles MA, Scand J Urol Nephrol Suppl, 2008
    12. AM Data on File
    13. Sensitivity for cystoscopy alone and UroVysion plus cystoscopy was computed from primary data presented in Table 1 of Halling et Al, J of Urology, November 2000, Vol. 164, Issue 5, Page 1770

     

     
     
     
     

    icon-pdf.pngUroVysion 试剂盒说明书

    UroVysion 通过膀胱癌临床路径提供了见解,为膀胱癌检测设定了高标准,并为膀胱癌监测带来了清晰的结果。

    • 经过验证的临床实用性,并有 10 多年的使用经验和数十种独立的同行研究和出版物支持
    • 只有经 FDA 和 CE 批准的基于尿液分子检测有助于膀胱癌的初步诊断和随后的肿瘤复发监测
    • 在所有肿瘤分期和级别下,膀胱癌检测的灵敏度优于细胞学检查,因为其可以在肿瘤可见之前发现染色体异常7,8
    • UroVysion 与膀胱镜检查联合使用时,与单独使用膀胱镜检查 (74%) 或细胞学检查 (58%) 的灵敏度相比,其灵敏度可以提高至 97%,而对 CIS 肿瘤的灵敏度为 100%8,10,13
    • 为细胞学检查结果不典型且具有疑似或阴性膀胱镜检查结果的病历提供明确结论10
    • 在卡介苗、丝裂霉素 C 和硫替派等药物存在下无干扰地进行检测10
    • UroVysion 结果为阳性,可用于预测卡介苗治疗期间的复发9
    • 在接受 BCG 治疗的患者中,与膀胱镜检查/组织学检查相比,其对膀胱癌复发的检测提供 94.1% 的阴性预测值

     

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