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本测定旨在与临床表现和其他实验室标志物配合使用,用于辅助诊断 TB 感染。mPLUS 扩展了试剂使用的可用性。
Abbott RealTime MTB 测定的性能特征是通过检测预期和已获得的样本(痰、NALC 沉淀物)来确定的,所述样本均从美国和非美国人群中具有症状提示为活动性 TB 的受试者中采集。根据需要对每个样本进行分类,以使用显微镜涂片、培养和 Abbott RealTime MTB 进行检测。在采集的研究中心或其附近进行显微镜涂片检查和/或培养。将 Abbott RealTime MTB 的检测结果与培养状态进行比较,以计算测定灵敏度和特异性。结果还按抗酸杆菌 (AFB) 涂片状态分层,以获得额外的敏感性状态。
开发理念
Abbott RealTime MTB 测定旨在解决 MTB 检测挑战。
基于 Abbott Molecular RealTime 传承开发的测定设计。
从提取到扩增和检测的自动化工作流程。
致力于减轻传染病负担。
Abbott RealTime MTB | |
敏感性培养物阳性样本 | 93% |
涂片阴性培养物阳性标本的敏感性 | 81% |
特异性 | 97% |
检测限 (LoD) | 17 CFU/mL |
靶标区域 | IS 6110 和 PAB |
报告结果 | 检测到 MTB,未检测到 MTB |
亚种 | MTB 复合体的八个成员: M. tuberculosis(结核分枝杆菌)、M. africanum(非洲分枝杆菌)、M. bovis(牛型分枝杆菌)、M. bovis BCG(牛型分枝杆菌 BCG)、M. microti(田鼠分枝杆菌)、M. caprae(羊型分枝杆菌)、M/ pinnipedii(海豹分枝杆菌)、M. canetti(卡氏分枝杆菌) |
内部对照品 | 继续处理每份样本 |
样本类型 | 痰或支气管肺泡灌洗液、或痰或支气管肺泡灌洗的 NALC 沉淀物 |
输入容量 | 0.8 mL 灭活样品 |
样品制备 | m2000sp 或手动 |