RealTime MTB
描述
领先科技
- 即使在涂片阴性、培养物阳性样本中也具有高灵敏度和特异性，能够可靠检测 MTB 复合体的八个成员
- 灭活试剂将样本处理过程中的感染风险降至最低
本测定旨在与临床表现和其他实验室标志物配合使用，用于辅助诊断 TB 感染。mPLUS 扩展了试剂使用的可用性。
Abbott RealTime MTB 测定的性能特征是通过检测预期和已获得的样本（痰、NALC 沉淀物）来确定的，所述样本均从美国和非美国人群中具有症状提示为活动性 TB 的受试者中采集。根据需要对每个样本进行分类，以使用显微镜涂片、培养和 Abbott RealTime MTB 进行检测。在采集的研究中心或其附近进行显微镜涂片检查和/或培养。将 Abbott RealTime MTB 的检测结果与培养状态进行比较，以计算测定灵敏度和特异性。结果还按抗酸杆菌 (AFB) 涂片状态分层，以获得额外的敏感性状态。
设计
开发理念
Abbott RealTime MTB 测定旨在解决 MTB 检测挑战。
基于 Abbott Molecular RealTime 传承开发的测定设计。
- 可靠检测 MTB 复合体的八个成员
- 即使在涂片阴性、培养物阳性样本中也具有高灵敏度和特异性
- 双靶标测定设计
从提取到扩增和检测的自动化工作流程。
- 涵盖低容量到高容量检测的灵活通量范围
- 灭活试剂将样本处理过程中的感染风险降至最低
致力于减轻传染病负担。
规格
| Abbott RealTime MTB | |
| 敏感性培养物阳性样本 | 93% |
| 涂片阴性培养物阳性标本的敏感性 | 81% |
| 特异性 | 97% |
| 检测限 (LoD) | 17 CFU/mL |
| 靶标区域 | IS 6110 和 PAB |
| 报告结果 | 检测到 MTB，未检测到 MTB |
| 亚种 | MTB 复合体的八个成员： M. tuberculosis（结核分枝杆菌）、M. africanum（非洲分枝杆菌）、M. bovis（牛型分枝杆菌）、M. bovis BCG（牛型分枝杆菌 BCG）、M. microti（田鼠分枝杆菌）、M. caprae（羊型分枝杆菌）、M/ pinnipedii（海豹分枝杆菌）、M. canetti（卡氏分枝杆菌） |
| 内部对照品 | 继续处理每份样本 |
| 样本类型 | 痰或支气管肺泡灌洗液、或痰或支气管肺泡灌洗的 NALC 沉淀物 |
| 输入容量 | 0.8 mL 灭活样品 |
| 样品制备 | m2000sp 或手动 |
