Kit di sonde Vysis EGR1 per FISH – SC

Marcatura CE

Per uso diagnostico in vitro

Il kit di sonde Vysis EGR1 per FISH - SC (caratterizzazione del campione) rileva il target della sonda LSI EGR1 sul cromosoma 5q nei campioni di midollo osseo. I risultati del test con kit di sonde Vysis EGR1 per FISH - SC caratterizzano i campioni di midollo osseo prelevati da pazienti affetti da leucemia mieloide acuta o sindrome mielodisplastica.

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descrizione
 

Il kit di sonde Vysis EGR1 per FISH - SC (caratterizzazione del campione) rileva il target della sonda LSI EGR1 sul cromosoma 5q nei campioni di midollo osseo. I risultati del test con kit di sonde Vysis EGR1 per FISH - SC caratterizzano i campioni di midollo osseo prelevati da pazienti affetti da leucemia mieloide acuta o sindrome mielodisplastica. I risultati del test sono destinati ad essere interpretati da un patologo qualificato o da un citogenetista. Questo dispositivo non è destinato a utilizzi ad alto rischio, come ad esempio la selezione della terapia, la previsione della risposta terapeutica o lo screening di patologie. L'uso di questo prodotto a fini diagnostici, prognostici, di monitoraggio o di valutazione del rischio non è stato stabilito.

Contenuti del kit di sonde Vysis EGR1 per FISH - SC

Questo kit contiene 5 reagenti sufficienti per l'elaborazione di 20 saggi.

Viene definito saggio un'area di ibridazione di 22 mm x 22 mm con sonda DNA LSI EGR1/D5S23, D5S721. 

Ogni kit include:

  • Sonde Vysis LSI EGR1 SpectrumOrange/D5S23, D5S721 SpectrumGreen
    • 1 fiala, 20 &mgr;per fiala (100 e 300 ng/&mgr;l)
  • Tampone di ibridazione Vysis LSI/WCP
    • 1 fiala, 150 &mgr;l per fiala
  • Colorante di contrasto DAPI II
    • 1 fiala, 600 &mgr;l per fiala (125 ng/ml)
  • NP-40
    • 2 fiale, 2000 &mgr;l per fiala
  • 20x Citrato di sodio (SSC)
    • 1 flacone, 66 g 

Indicazioni e limitazioni di utilizzo

Destinazione d'uso

Il kit di sonde Vysis EGR1 per FISH - SC (caratterizzazione del campione) rileva il target della sonda LSI EGR1 sul cromosoma 5q nei campioni di midollo osseo. I risultati del test con kit di sonde Vysis EGR1 per FISH - SC caratterizzano i campioni di midollo osseo prelevati da pazienti affetti da leucemia mieloide acuta o sindrome mielodisplastica. I risultati del test sono destinati ad essere interpretati da un patologo qualificato o da un citogenetista.

Questo dispositivo non è destinato a utilizzi ad alto rischio, come ad esempio la selezione della terapia, la previsione della risposta terapeutica o lo screening di patologie. L'uso di questo prodotto a fini diagnostici, prognostici, di monitoraggio o di valutazione del rischio non è stato stabilito.

Limitazioni della procedura 

  • SOLO PER USO DIAGNOSTICO IN VITRO.
  • Il kit di sonde Vysis EGR1 per FISH - SC è destinato a essere utilizzato in combinazione con altri biomarcatori, indicazioni morfologiche e informazioni cliniche.
  • Se nel complesso un campione ha un pattern caratterizzato da un'intensità del segnale FISH debole e un basso livello cellulare con pattern atipico del segnale FISH (1R2G), per la conferma del pattern si raccomanda l'uso del corretto filtro a banda passante singola. Il mancato rispetto di questa raccomandazione può causare un'identificazione imprecisa dei segnali.
  • Possono verificarsi altri pattern di segnali anomali e, in tali casi, l'analisi della metafase può essere d'aiuto nella loro caratterizzazione. 

Informazioni sulla sonda

Informazioni per effettuare l'ordine

studi
 

Le anomalie del cromosoma 5 sono aberrazioni frequenti nella sindrome mielodisplastica (MDS) e nella leucemia mieloide acuta (AML). È stato identificato un segmento genico spesso deleto nella banda 5q31, e il gene EGR1 (Early Growth Response 1) è tra i possibili candidati all'interno di questo segmento. Uno studio suggerisce che l'aploinsufficienza di EGR1 abbia un ruolo nella leucemogenesi. Per rilevare le delezioni di EGR1, diversi studi hanno utilizzato le sonde Vysis locus specifiche (LSI) EGR1 SpectrumOrange/D5S23, D5S721 SpectrumGreen e i componenti del kit di sonde Vysis EGR1 per FISH - SC.

Informazioni sullo studio

  • Uno studio che ha messo a confronto le sonde Vysis LSI EGR1 SpectrumOrange/D5S23, D5S721 SpectrumGreen con l'analisi citogenetica delle metafasi per la rilevazione della perdita del gene 5q, sia nei casi di MDS che di AML, è giunto alla conclusione che, sebbene l'analisi citogenetica abbia rilevato la maggior parte dei casi di del(5q), l'ibridazione fluorescente in situ (FISH) si è rivelata particolarmente utile nei casi di crescita subottimale, e il test EGR1 FISH è in grado di rilevare la del(5q) in un'ampia varietà di neoplasie mieloidi. 
  • Uno studio volto a investigare l'effettiva esistenza della monosomia 5, identificata dall'analisi del cariotipo eseguita con bandeggio G, in 28 casi di MDS o di AML, ha riscontrato la presenza di del(5q) in 24 casi e di monosomia 5 in appena 3 casi. Tale studio è giunto alla conclusione che la FISH per la rilevazione di EGR1, con l'utilizzo delle sonde Vysis LSI EGR1 SpectrumOrange/D5S23, D5S721 SpectrumGreen, può fare da complemento all'analisi citogenetica tradizionale e migliorare la definizione del cariotipo. 
  • Uno studio condotto dalla Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), come parte di un trial clinico, ha dimostrato che il rilevamento di specifiche aberrazioni mediante la FISH, utilizzando vari set di sonde Vysis per FISH, tra cui le sonde Vysis LSI EGR1 SpectrumOrange/D5S23, D5S721 SpectrumGreen, era altamente correlato alla scoperta di queste medesime aberrazioni mediante analisi citogenetica in pazienti affetti da AML. 
  • Il kit di sonde Vysis EGR1 per FISH - SC si serve della tecnologia FISH con sonde DNA per rilevare il target della sonda LSI EGR1, mentre la sonda LSI D5S23, D5S721 agisce da controllo.
 
 

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