Kit di sonde Vysis D7S486/ CEP 7 per FISH

Per uso diagnostico in vitro

Il kit di sonde Vysis D7S486/CEP 7 per FISH è un dispositivo destinato alla caratterizzazione dei campioni e impiegato per rilevare il target della sonda LSI D7S486 posto sul cromosoma 7q31 e il target della sonda CEP 7 posto sul cromosoma 7p11.1-q11.1 in campioni di midollo osseo e di sangue periferico prelevati da pazienti affetti da leucemia mieloide acuta o sindrome mielodisplastica.

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descrizione
 

Destinazione d'uso

Il kit di sonde Vysis D7S486/CEP 7 per FISH è un dispositivo destinato alla caratterizzazione dei campioni e impiegato per rilevare il target della sonda LSI D7S486 posto sul cromosoma 7q31 e il target della sonda CEP 7 posto sul cromosoma 7p11.1-q11.1 in campioni di midollo osseo e di sangue periferico prelevati da pazienti affetti da leucemia mieloide acuta o sindrome mielodisplastica. I

risultati del test sono destinati ad essere interpretati da un patologo qualificato o da un citogenetista. Questo dispositivo non è destinato a utilizzi ad alto rischio, come ad esempio la selezione della terapia, la previsione della risposta terapeutica o lo screening di patologie. L'uso di questo dispositivo a fini diagnostici, prognostici, di monitoraggio o di valutazione del rischio non è stato stabilito.

Limitazioni delle procedure

  • PER USO DIAGNOSTICO IN VITRO
  • Il kit di sonde Vysis D7S486/CEP 7 per FISH è destinato a essere utilizzato in combinazione con altri biomarcatori, indicazioni morfologiche e informazioni cliniche.
  • Possono verificarsi altri pattern di segnali atipici e, in tali casi, l'analisi della metafase può essere d'aiuto nella loro caratterizzazione.
  • Se nel complesso un campione ha un pattern caratterizzato da un'intensità del segnale FISH debole e un basso livello cellulare con pattern atipico del segnale FISH (1R2G e/o 1R1G), per la conferma del pattern si raccomanda l'uso del corretto filtro a banda passante singola. Il mancato rispetto di questa raccomandazione può causare un'identificazione imprecisa dei segnali.

ATTENZIONE: Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita e la distribuzione del presente dispositivo ai medici o ai laboratori clinici, o su loro richiesta; l'utilizzo è limitato ai medici, o da essi ristretto o richiesto.

Informazioni sulla sonda

Informazioni per effettuare l'ordine

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