RealTime HPV ad alto rischio

Marcatura CE

Per uso diagnostico in vitro

Il saggio per HPV ad alto rischio Abbott RealTime rileva 14 genotipi di HPV ad alto rischio con la contemporanea identificazione di HPV 16 e HPV 18. 

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Descrizione
 

Il test per HPV ad alto rischio Abbott RealTime è un saggio in vitro della reazione a catena della polimerasi (PCR) per il rilevamento qualitativo che utilizza un'amplificazione target omogenea e una tecnologia di rilevamento per individuare il DNA del papillomavirus umano (HPV) ad alto rischio in cellule cervicali raccolte in un terreno liquido. Il test per HPV ad alto rischio Abbott RealTime è destinato a rilevare 14 genotipi di HPV ad alto rischio: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 e a parzialmente genotipizzare 16, 18 da altri 12 genotipi ad alto rischio.

  • Rilevamento di infezioni singole e miste
  • Soluzioni per laboratori a cadenza analitica bassa, media e alta fino a 96 test per sessione analitica
  • Automazione con la famiglia del sistema m2000

Il test per HPV ad alto rischio Abbott RealTime è progettato per individuare i genotipi di HPV ad alto rischio in campioni cervicali di donne con lesioni precancerose della cervice uterina (≥ CIN2) e cancro cervicale al fine di fornire risultati clinicamente significativi nello screening del cancro cervicale.

Grafico della stratificazione del rischio con HPV 16 e HPV 18

Validato clinicamente secondo le linee guida di consenso internazionale

Validazione clinica di RealTime HPV

 
Struttura
 

Struttura del test
Struttura del test per HPV ad alto rischio Abbott RealTime

 
Specifiche
 
 
 
Abbott RealTime HPV ad alto rischio
Strumentazione Estrazione: m2000sp, m24; amplificazione e rilevamento: m2000rt
Configurazione del kit Kit/test 4 x 24
Tecnologia PCR in tempo reale, multiplex
Prestazioni del test Sensibilità e specificità cliniche nella popolazione di riferimento: Rilevamento di HPV ad alto rischio
Sensibilità clinica: 97,5%**; specificità clinica: 99,4%**
Rilevamento di HPV ad alto rischio 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68
Genotipizzazione di HPV HPV 16, HPV 18
Tipo di campione Soluzione PreservCyt (Hologic, Inc.)
liquido conservante SurePath (TriPath Imaging)
kit per la raccolta campioni Abbott Cervi-Collect
Volume di input 400 µl
Controllo interno Una sequenza endogena della beta globina umana è identificata come controllo di validità del campione per l'adeguatezza cellulare, l'estrazione del campione e l'efficienza dell'amplificazione
Controllo esterno Controllo negativo; controllo positivo
Risultati riportati

Rilevazione qualitativa di 14 tipi di HPV ad alto rischio, tipizzazione di HPV 16 e/o HPV 18, infezioni singole e miste

** Foglietto illustrativo

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