RealTime CT/NG

Marcatura CE

Per uso diagnostico in vitro

Il test Abbott RealTime CT/NG consente il rilevamento di Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae con prestazioni cliniche comprovate nei test per malattie a trasmissione sessuale.

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Descrizione
 

Il test Abbott RealTime CT/NG è un saggio in vitro della reazione a catena della polimerasi (PCR) per il rilevamento qualitativo del DNA plasmidico di C. trachomatis e del DNA genomico di N. gonorrhoeae in campioni di tamponi endocervicali o vaginali femminili, in campioni di tamponi uretrali maschili, o in campioni di urina maschili e femminili.

  • Elevata sensibilità e specificità per il doppio rilevamento di C. trachomatis e N. gonorrhoeae - Risultati accurati evitando la reattività crociata con altri organismi, comprese le specie Chlamydia e Neisseria non a trasmissione sessuale 
  • Kit unico di raccolta campioni Abbott multi-Collect per molteplici tipi di campione - Efficienza nella raccolta dei campioni clinici e nel flusso di lavoro del laboratorio
  • Tappi perforabili con il kit di raccolta campioni Abbott multi-Collect - Migliora il flusso di lavoro eliminando la necessità di togliere i tappi da ogni campione
Tappi perforabili

Il kit di raccolta campioni Abbott multi-Collect da utilizzare con CT/NG è disponibile con tappi perforabili.

  • I tappi perforabili eliminano la necessità di svitare i tappi da ogni provetta 
    • Migliorando il flusso di lavoro del laboratorio
    • Riducendo al minimo la contaminazione crociata
    • Riducendo l'eventualità di traumatismi da movimento ripetitivo
  • Nessun trasferimento del tampone o spremitura manuale dei tamponi
  • Nessuna necessità di centrifugare o miscelare su vortex il campione
  • Nessun pipettaggio manuale o aggiunta di tampone di lisi

Studio comparativo tra Abbott RealTime CT e comparatore1

Un totale di 623 esemplari, comprendenti tamponi endocervicali e vaginali femminili, tamponi uretrali maschili e campioni di urina maschili e femminili, sono stati ottenuti da pazienti di centri per malattie a trasmissione sessuale. I campioni di tamponi sono stati sempre raccolti prima con il kit di raccolta del comparatore e poi con il kit di raccolta campioni Abbott multi-Collect.

  ACCORDO POSITIVO ACCORDO NEGATIVO
Analita Campioni (n) Rapporto (%) IC al 95% Rapporto (%) IC al 95%
CT 621 116/
127
91,3 (85,03, 95,60) 488/
494
98,9 (97,28, 99,55)
NG 617 91/
93
97,8 (92,45, 99,74) 518/
524
98,9 (97,52, 99,58)

 

Riferimenti bibliografici
1. Abbott RealTime CT/NG[foglietto illustrativo]. Des Plaines, IL: Abbott Molecular; 2007.

Struttura
 

Filosofia di sviluppo

Oggi il laboratorio di diagnostica molecolare clinica deve avere fiducia nella qualità dei risultati per il paziente con C. trachomatis e N. gonorrhoeae. Grazie alla filosofia alla base dello sviluppo della nostra PCR in tempo reale, Abbott RealTime CT/NG è progettato per essere sia sensibile che specifico nel rilevare la presenza di C. trachomatis e N. gonorrhoeae a partire da un singolo campione. 

Il rilevamento preciso di CT o NG dipende da una combinazione dei seguenti elementi:

  • La struttura del primer e della sonda (CT - doppia sonda con plasmide criptico; NG - singola sonda con gene opa)
  • Purificazione del campione
  • Incorporazione di un controllo interno

 

Specifiche
 
 
 
Prestazioni di Abbott RealTime CT/NG
Tecnologia PCR in tempo reale omogenea, multiplex
Sensibilità Il limite di rilevabilità è di 320 copie del plasmide di DNA target di CT e NG per saggio
Specificità Nessuna reattività crociata con 111 organismi
Interferenza Nessuna interferenza con 26 sostanze
Controllo interno Aggiunto al tampone di lisi durante l'estrazione e rilevato con tutti i campioni
Dispositivo di raccolta Kit di raccolta campioni Abbott multi-Collect

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