RealTime CT

Marcatura CE

Per uso diagnostico in vitro

Il test Abbott RealTime CT è un saggio in vitro della reazione a catena della polimerasi (PCR) per il rilevamento qualitativo del DNA plasmidico di C. trachomatis in campioni di tamponi endocervicali o vaginali femminili, in campioni di tamponi uretrali maschili, o in campioni di urina maschili e femminili. 

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Descrizione
 

Il saggio è destinato ad essere utilizzato in combinazione con la presentazione clinica e con altri marker di laboratorio come indicatore dell'inizio della terapia e come complemento nel monitoraggio della risposta virologica al trattamento antivirale, misurata dalle alterazioni dei livelli di DNA nel plasma o nel sangue intero.

Studio comparativo tra Abbott RealTime CT e comparatore1

Un totale di 623 esemplari, comprendenti tamponi endocervicali e vaginali femminili, tamponi uretrali maschili e campioni di urina maschili e femminili, sono stati ottenuti da pazienti di centri per malattie a trasmissione sessuale. I campioni di tamponi sono stati sempre raccolti prima con il kit di raccolta del comparatore e poi con il kit di raccolta campioni Abbott multi-Collect.

  ACCORDO POSITIVO ACCORDO NEGATIVO
Analita Campioni (n) Rapporto (%) IC al 95% Rapporto (%) IC al 95%
CT 621 116/
127
91,3 (85,03, 95,60) 488/
494
98,9 (97,28, 99,55)

 
Il kit di raccolta campioni Abbott multi-Collect da utilizzare con CT è ora disponibile con tappi perforabili!

Tappi perforabili

I tappi perforabili eliminano la necessità di svitare i tappi da ogni provetta, per cui:

  • si migliora il flusso di lavoro in laboratorio
  • si riduce al minimo la contaminazione crociata
  • si riduce l'eventualità di traumatismi da movimento ripetitivo

Tra gli altri vantaggi vi sono:

  • Nessun trasferimento del tampone o spremitura manuale dei tamponi
  • Nessuna necessità di centrifugare o miscelare su vortex il campione
  • Nessun pipettaggio manuale o aggiunta di tampone di lisi
Struttura
 

Filosofia di sviluppo

Oggi il laboratorio di diagnostica molecolare clinica deve avere fiducia nella qualità dei risultati per il paziente con C. trachomatis. Grazie alla filosofia alla base dello sviluppo della nostra PCR in tempo reale, Abbott RealTime CT è progettato per essere sia sensibile che specifico nel rilevare la presenza di C. trachomatis a partire da un singolo campione.

Il rilevamento preciso di CT dipende da una combinazione dei seguenti elementi:

  • Struttura del primer e della sonda (doppia sonda con plasmide criptico)
  • Purificazione del campione
  • Incorporazione di un controllo interno

Sonda lineare a filamento singolo

Struttura target di Abbott RealTime CT

 
Specifiche
 
 
 
Prestazioni di Abbott RealTime CT
Tecnologia PCR in tempo reale omogenea
Sensibilità 320 copie del plasmide di DNA target di CT per saggio
Specificità Nessuna reattività crociata con 111 organismi
Interferenza Nessuna interferenza con 26 sostanze
Controllo interno Aggiunto al tampone di lisi durante l'estrazione e rilevato con tutti i campioni
Dispositivo di raccolta Kit di raccolta campioni Abbott multi-Collect

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