Abbott RealTime CMV

Marcatura CE

Per uso diagnostico in vitro

Il test Abbott RealTime CMV è un saggio in vitro di reazione a catena della polimerasi (PCR) per la quantificazione del DNA di Cytomegalovirus (CMV) nel plasma o nel sangue intero umani. 

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Descrizione
 

Il saggio è destinato ad essere utilizzato in combinazione con la presentazione clinica e con altri marker di laboratorio come indicatore dell'inizio della terapia e come complemento nel monitoraggio della risposta virologica al trattamento antivirale, misurata dalle alterazioni dei livelli di DNA nel plasma o nel sangue intero.

Questo saggio non è destinato a essere utilizzato come test di screening per il CMV o come test diagnostico per confermare la presenza di infezione da CMV.

Struttura
 

Filosofia di sviluppo

Il test Abbott RealTime CMV impiega la tecnologia della PCR in combinazione con il rilevamento omogeneo in tempo reale della fluorescenza per la quantificazione di DNA di CMV. La selezione di due regioni genomiche di CMV conservate assicura un rilevamento solido e preciso del CMV.

Struttura della sonda a filamento singolo

  • In assenza di sequenze target, le sonde adottano una conformazione che porta il quencher sufficientemente vicino al fluoroforo eccitato da assorbirne l'energia prima che possa essere emessa sotto forma di fluorescenza.
  • Si tratta di sonde lineari che si piegano in modo naturale a formare una spirale casuale nella configurazione "off".

Struttura della sonda Abbott RealTime CMV

  • Quando la sonda si lega alla sua sequenza complementare nel target, il fluoroforo e il quencher vengono tenuti distanti, consentendo l'emissione e la rilevazione della fluorescenza.
  • Poiché questa fluorescenza avviene durante ogni ciclo, è possibile leggere e monitorare la reazione PCR in tempo reale.

Struttura della sonda Abbott RealTime CMV

Specifiche
 
 
 
Abbott RealTime Cmv
Sensibilità 31,2 UI/ml (20 copie/ml) campione di plasma
62,4 UI/ml (40 copie/ml) campione di sangue intero
Intervallo lineare Campioni di plasma: 31,2 UI/ml - 156 milioni UI/ml
Campioni di sangue intero: 62,4 UI/ml - 156 milioni UI/ml
Controllo interno DNA di zucca non competitore, aggiunto al tampone di lisi durante l'estrazione
Calibrazione Calibrazione esterna a due punti
Standardizzazione 1st WHO International Standard for Human Cytomegalovirus for Nucleic Acid Amplification Techniques (1° Standard Internazionale dell'OMS sulle tecniche di amplificazione degli acidi nucleici per il Citomegalovirus umano - NIBSC 09/162)
Tipo di campione Plasma (EDTA) e sangue intero (EDTA)
Volume di input 0,5 ml di plasma, 0,3 ml di sangue intero
Preparazione dei campioni m2000sp - plasma e sangue intero
m24 sp e manuale - plasma

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