Kit de sonde Vysis EGR1 FISH - SC

Marquage CE

Usage diagnostique in vitro uniquement

Le kit de sonde Vysis EGR1 FISH - SC (Caractérisation des échantillons) détecte la cible de la sonde LSI EGR1 sur le chromosome 5q dans les échantillons de moelle osseuse. Les résultats de l'analyse du kit de sonde Vysis EGR1 FISH - SC caractérisent les échantillons de moelle osseuse issus de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë ou du syndrome myélodysplasique.

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description
 

Le kit de sonde Vysis EGR1 FISH - SC (Caractérisation des échantillons) détecte la cible de la sonde LSI EGR1 sur le chromosome 5q dans les échantillons de moelle osseuse. Les résultats de l'analyse du kit de sonde Vysis EGR1 FISH - SC caractérisent les échantillons de moelle osseuse issus de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë ou du syndrome myélodysplasique. Les résultats d'analyses doivent être interprétés par un pathologiste ou un cytogénéticien qualifié. Ce dispositif n'est pas destiné à être utilisé pour des décisions à haut risque relatives à la sélection de la thérapie, la prédiction de la réponse thérapeutique ou le dépistage de maladie. L'utilisation de ce produit pour le diagnostic, la surveillance ou l'évaluation des risques n'a pas été établie.

Composition du kit de sonde Vysis EGR1 FISH - SC

Ce kit contient 5 réactifs permettant de réaliser 20 analyses.

Une analyse correspond à une zone d'hybridation de la sonde ADN EGR1/D5S23, D5S721 LSI de 22 mm sur 22 mm. 

Chaque kit comprend les éléments suivants :

  • Sondes Vysis LSI EGR1 SpectrumOrange/D5S23, D5S721
    • 1 flacon, 20 &mgr;l par flacon (100 et 300 ng/&mgr;l)
  • Tampon d'hybridation Vysis LSI/WCP
    • 1 flacon, 150 &mgr;l par flacon
  • Contre-colorant DAPI II
    • 1 flacon, 600 &mgr;l par flacon (125 ng/ml)
  • NP-40
    • 2 flacons, 2000 &mgr;l par flacon
  • Sel 20x SSC (Citrate de sodium standard)
    • 1 bouteille, 66 g 

Indications et limites d'utilisation

Utilisation

Le kit de sonde Vysis EGR1 FISH - SC (Caractérisation des échantillons) détecte la cible de la sonde LSI EGR1 sur le chromosome 5q dans les échantillons de moelle osseuse. Les résultats de l'analyse du kit de sonde Vysis EGR1 FISH - SC caractérisent les échantillons de moelle osseuse issus de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë ou du syndrome myélodysplasique. Les résultats d'analyses doivent être interprétés par un pathologiste ou un cytogénéticien qualifié.

Ce dispositif n'est pas destiné à être utilisé pour des décisions à haut risque relatives à la sélection de la thérapie, la prédiction de la réponse thérapeutique ou le dépistage de maladie. L'utilisation de ce produit pour le diagnostic, la surveillance ou l'évaluation des risques n'a pas été établie.

Limites d'utilisation de la procédure 

  • POUR UN USAGE DIAGNOSTIQUE IN VITRO UNIQUEMENT.
  • Le kit de sonde Vysis EGR1 FISH - SC doit être utilisé en combinaison avec des biomarqueurs supplémentaires, la morphologie et d'autres informations cliniques.
  • Si un échantillon présente un schéma de signaux FISH dont l'intensité est globalement faible et un faible niveau de cellules présentant un schéma de signaux FISH atypique (1R2G), il est recommandé d'utiliser le filtre passe-bande unique approprié pour confirmer le schéma. Le non-respect de cette recommandation peut entraîner une identification inexacte des signaux.
  • D'autres signaux anormaux peuvent se produire. L'analyse des métaphases peut se révéler utile pour caractériser de tels schémas. 

Références de la sonde

Références de commande

études
 

Les anomalies du chromosome 5 sont des aberrations courantes dans les syndromes myélodysplasiques (SMD) et la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Un segment fréquemment supprimé sur la bande de chromosomes 5q31 a été identifié et le gène de réponse précoce 1 (EGR1) fait partie des gènes candidats dans ce segment. Une étude suggère que l'haplo-insuffisance de l'EGR1 jouerait un rôle dans la leucémogenèse. Les sondes Vysis Locus-Specific Identifier (LSI) EGR1 SpectrumOrange/D5S23, SpectrumGreen D5S721 et les composants du kit de sonde Vysis EGR1 FISH - SC ont été utilisés dans plusieurs études pour détecter les délétions du gène EGR1.

Informations relatives à l'étude

  • Une étude comparant les sondes Vysis LSI EGR1 SpectrumOrange/ D5S23,D5S721 SpectrumGreen à la cytogénétique en métaphase pour détecter la perte du chromosome 5q, pour le SMD et la LMA, concluait que si la cytogénétique détectait la plupart des cas de délétion du chromosome 5q, l'hybridation in situ en fluorescente (FISH) était particulièrement utile dans les cas de croissance sous-optimale. De plus, la sonde FISH EGR1 détecte les délétions du chromosome 5q dans une grande variété de néoplasmes myéloïdes. 
  • Une étude cherchant à savoir si la monosomie 5, identifiée par caryotypage à bande G, existait réellement dans 28 cas de syndrome myélodysplasique ou de leucémie myéloïde aiguë, a révélé une délétion du chromosome 5q dans 24 cas et une monosomie 5 dans seulement 3 cas. Cette étude a conclu que la technique FISH EGR1, au moyen des sondes Vysis LSI EGR1 SpectrumOrange/D5S23,D5S721 SpectrumGreen, peut compléter la cytogénétique conventionnelle et améliorer la définition du caryotype. 
  • Une étude menée dans le cadre d'un essai clinique du groupe ECOG a montré que la détection avec la méthode FISH d'aberrations spécifiques à l'aide de plusieurs ensembles de sondes Vysis FISH incluant les sondes Vysis LSI EGR1 SpectrumOrange/D5S23,D5S721 SpectrumGreen, était fortement corrélée à la découverte cytogénétique de ces mêmes aberrations chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë. 
  • Le kit de sonde Vysis EGR1 FISH - SC utilise la technologie de sonde ADN FISH pour détecter la cible de sonde pour la sonde LSI EGR1 tandis que la sonde LSI D5S23, D5S721 sert de contrôle.
 
 

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