RealTime High Risk HPV

Marquage CE

Usage diagnostique in vitro uniquement

Le kit Abbott RealTime High-Risk HPV détecte 14 génotypes de HPV à haut risque et permet d'identifier simultanément les types de HPV 16 et 18. 

icon-link.pngInstructions d'utilisationVoir les références de commande 
Description
 

L'analyse Abbott RealTi me High Risk (HR) HPV est un test in vitro qualitatif de PCR (réaction en chaîne par polymérase) qui utilise une technologie homogène de détection et d'amplification des séquences cibles en vue de la détection d'ADN du papillomavirus humain (HPV) à haut risque dans des cellules cervicales prélevées dans un milieu cytologique liquide. L'analyse Abbott RealTime HR HPV sert à détecter 14 génotypes de HPV à haut risque : 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 et à effectuer le génotypage partiel des types 16 et 18 dans 12 autres génotypes à haut risque.

  • Détection des infections uniques et mixtes
  • Solutions adaptées aux laboratoires ayant des exigences de débit faible, moyen et élevé pour un maximum de 96 tests par analyse
  • Automatisation avec la gamme du système m2000

L'analyse Abbott RealTime High-Risk HPV est conçue pour la détection des génotypes de HPV à haut risque dans les échantillons cervicaux prélevés sur des femmes présentant des lésions précancéreuses du col de l'utérus (≥CIN2) ou un cancer du col de l'utérus. Ce test permet d'obtenir des résultats significatifs sur le plan clinique dans le cadre du dépistage du cancer du col de l'utérus.

Graphique Stratification des risques relatifs aux virus HPV 16 et HPV 18

Validé cliniquement conformément aux lignes directrices par consensus international

Validation clinique de l'analyse RealTime HPV

 
Conception
 

Conception de l'analyse
Conception du kit d'analyse Abbott RealTime High Risk HPV

 
Caractéristiques techniques
 
 
 
Abbott RealTime High Risk HPV
Instrumentation Extraction : m2000sp, m24 ; amplification et détection : m2000rt
Configuration du kit 4 x 24 tests/kit
Technologie Réaction en chaîne par polymérase (PCR) multiplex en temps réel
Performances d'analyse Spécificité et sensibilité cliniques dans la population de référence : Sensibilité clinique de détection du virus HPV
à haut risque : 97,5 %** ; spécificité clinique : 99,4 %**
Détection du virus HPV à haut risque 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68
Génotypage du virus HPV HPV 16, HPV 18
Type d'échantillon Solution PreservCyt (Hologic, Inc.)
Liquide de conservation SurePath (TriPath Imaging)
Kit de prélèvement d'échantillons Cervi-Collect
Volume de chargement 400 µl
Contrôle interne Une séquence de bêta-globine humaine endogène est détectée dans le cadre du contrôle de la validité des échantillons à des fins de vérification de l'adéquation des cellules, et de l'efficacité d'extraction et d'amplification des échantillons
Contrôles externes Contrôle négatif ; contrôle positif
Rapports de résultats

Détection qualitative de 14 types de HPV à haut risque, génotypage des types de HPV 16 et 18, infections uniques et mixtes

** Notice d'utilisation

Références de commande

You are about to exit the Abbott family of websites for a 3rd party website

Links which take you out of Abbott worldwide websites are not under the control of Abbott, and Abbott is not responsible for the contents of any such site or any further links from such site. Abbott is providing these links to you only as a convenience, and the inclusion of any link does not imply endorsement of the linked site by Abbott. The website that you have requested also may not be optimised for your screen size.

Do you wish to continue and exit this website?

Yes No

You are about to enter an Abbott country or region specific website.

Please be aware that the website you have requested is intended for the residents of a particular country or countries, as noted on that site. As a result, the site may contain information on pharmaceuticals, medical devices and other products or uses of those products that are not approved in other countries or regions.

Do you wish to continue and enter this website?

Yes No

You are about to enter an Abbott country or region specific website.

Please be aware that the website you have requested is intended for the residents of a particular country or countries, as noted on that site. As a result, the site may contain information on pharmaceuticals, medical devices and other products or uses of those products that are not approved in other countries or regions.

Do you wish to continue and enter this website?

Yes No