RealTime CT/NG

Marquage CE

Usage diagnostique in vitro uniquement

L'analyse Abbott RealTime CT/NG, qui permet de détecter les bactéries Chlamydia trachomatis et Neisseria gonorrhoeae présente des performances cliniques éprouvées en matière de dépistage des maladies sexuellement transmissibles.

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Description
 

L'analyse Abbott RealTime CT/NG est une analyse in vitro de PCR (réaction en chaîne par polymérase [PCR]) destinée à la détection directe et qualitative de l'ADN plasmidique de la bactérie C. trachomatis et de l'ADN génomique de la bactérie N. gonorrhoeae dans des écouvillons vaginaux et endocervicaux de patients de sexe féminin et des écouvillons urétraux de patients de sexe masculin ou des échantillons d'urine de patients de sexe féminin et masculin.

  • Sensibilité et spécificité élevées pour la double détection des bactéries C. trachomatis et N. gonorrhoeae : l'analyse offre des résultats d'une grande exactitude en évitant une réactivité croisée avec d'autres organismes, notamment la chlamydia non ST et le genre Neisseria. 
  • Kit de prélèvement d'échantillons Abbott multi-Collect unique pour plusieurs types d'échantillons : efficacité du prélèvement des échantillons cliniques et du flux de travail du laboratoire.
  • Bouchons perçables disponibles avec le kit de prélèvement d'échantillons multi-Collect : améliorent le flux de travail en éliminant la nécessité de déboucher chaque tube d'échantillon.
Bouchons perçables

Le kit de prélèvement d'échantillons Abbott multi-Collect destiné à la détection des bactéries CT/NG est maintenant disponible avec des bouchons perçables.

  • Grâce aux bouchons perçables, plus besoin de retirer le bouchon de chaque tube, ce qui : 
    • améliore les flux de travail des laboratoires ;
    • minimise la contamination croisée ;
    • permet de réduire le risque de blessures dues aux mouvements répétitifs.
  • l'absence de transfert d'écouvillons ou d'expression manuelle d'écouvillons ;
  • l'absence de centrifugation ou de passage de l'échantillon au mélangeur vortex ;
  • l'absence de pipetage manuel ou d'ajout de tampon de lyse.

Étude comparative Abbott RealTime CT/analyse de comparaison1

Au total, 623 échantillons comprenant des écouvillons vaginaux et endocervicaux de patients de sexe féminin, des écouvillons urétraux de patients de sexe masculin, ainsi que des écouvillons d'urine de patients de sexe féminin et masculin ont été prélevés sur des patients ayant consulté pour une MST. Les échantillons prélevés à l'aide d'un écouvillon ont toujours été prélevés d'abord avec le kit de prélèvement de l'analyse de comparaison, puis avec le kit de prélèvement d'échantillons Abbott multi-Collect.

  CORRESPONDANCE POSITIVE CORRESPONDANCE NÉGATIVE
Analyte Échantillons (n) Ratio (%) Cl 95 % Ratio (%) Cl 95 %
CT 621 116/
127
91,3 (85,03 ; 95,60) 488/
494
98,9 (97,28 ; 99,55)
NG 617 91/
93
97,8 (92,45 ; 99,74) 518/
524
98,9 (97,52 ; 99,58)

 

Bibliographie
1. Abbott RealTime CT/NG [notice d'utilisation]. Des Plaines, IL États-Unis Abbott Molecular; 2007.

Conception
 

Philosophie de développement

Aujourd'hui, tout laboratoire de diagnostic moléculaire clinique doit pouvoir se fier à la qualité des résultats de détection des bactéries C. trachomatis et N. gonorrhoeae chez les patients. Notre philosophie de développement de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel nous a permis de conférer à Abbott RealTime CT/NG une sensibilité et une spécificité propres à la détection des bactéries C. trachomatis et N. gonorrhoeae à partir d'un seul échantillon. 

L'exactitude de la détection des bactéries C. trachomatis et N. gonorrhoeae dépend d'une combinaison des éléments suivants :

  • Modèle d'amorce et de sonde (sonde double avec plasmide cryptique pour la détection de la bactérie C. trachomatis et sonde unique avec gène OPA pour la détection de la bactérie N. gonorrhoeae)
  • Purification de l'échantillon
  • Intégration d'un contrôle interne

 

Caractéristiques techniques
 
 
 
Performances de l'analyse Abbott RealTime CT/NG
Technologie Réaction en chaîne par polymérase (PCR) multiplex en temps réel
Sensibilité La limite de détection est de 320 copies de plasmide d'ADN cible des bactéries C. trachomatis et N. gonorrhoeae par analyse
Spécificité Aucune réactivité croisée avec 111 organismes
Interférence Aucune interférence avec 26 substances
Contrôle interne Ajouté au tampon de lyse lors de l'extraction et détecté avec tous les échantillons
Dispositif de prélèvement Kit de prélèvement d'échantillons Abbott multi-Collect

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