Abbott RealTime CMV

Marquage CE

Usage diagnostique in vitro uniquement

Abbott RealTime CMV permet une analyse de réaction en chaîne de la polymérase (PCR) in vitro pour la quantification de l'ADN du cytomégalovirus (CMV) dans le plasma ou le sang total humains. 

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Description
 

L'analyse est destinée à être utilisée, en conjonction avec la présentation clinique et d'autres marqueurs de laboratoire, comme un indicateur de l'initiation du traitement, et comme une aide pour faciliter le suivi de la réponse virale au traitement antiviral mesurée par les variations de quantité d'ADN dans le plasma ou le sang total.

Cette analyse n'est pas destinée à être utilisée comme test de dépistage du CMV ou comme test de diagnostic pour confirmer la présence d'une infection par le CMV.

Conception
 

Philosophie de développement

Le test Abbott RealTime CMV utilise une technologie de PCR combinée à une détection en temps réel par fluorescence homogène pour la quantification de l'ADN du CMV. La sélection de deux régions conservées du génome du CMV permet une détection efficace et précise du CMV.

Modèle de sonde simple brin

  • En l'absence de séquences cibles, les sondes adoptent une structure qui rapproche suffisamment le désactivateur du fluorophore excité pour absorber son énergie avant qu'elle ne puisse être émise par fluorescence.
  • Ce sont des sondes linéaires qui se replient naturellement par enroulement aléatoire pour se mettre en configuration « off ».

Modèle de sonde Abbott RealTime CMV

  • Lorsque la sonde se lie à sa séquence complémentaire dans la cible, le fluorophore et le désactivateur sont mis à l'écart, ce qui permet l'émission et la détection de signaux fluorescents.
  • Puisque cette fluorescence intervient à chaque cycle, la réaction PCR peut être lue et surveillée en temps réel.

Modèle de sonde Abbott RealTime CMV

Caractéristiques techniques
 
 
 
Abbott RealTime Cmv
Sensibilité 31,2 UI/ml (20 copies/ml) d'échantillon de plasma
62,4 UI/ml (40 copies/ml) d'échantillon de sang total
Plage linéaire Échantillons de plasma : 31,2 UI/ml à 156 millions d'UI/ml
Échantillons de sang total : 62,4 UI/ml à 156 millions UI/ml
Contrôle interne ADN de citrouille non compétitif, ajouté au tampon de lyse lors de l'extraction
Étalonnage Étalonnage externe en deux points
Standardisation Première norme internationale de l'OMS pour les techniques d'amplification des acides nucléiques contre le cytomégalovirus humain (NIBSC 09/162)
Type d'échantillon Plasma (EDTA) et sang total (EDTA)
Volume de chargement 0,5 ml de plasma, 0,3 ml de sang total
Préparation des échantillons m2000sp - plasma et sang total
m24 sp et manuel - plasma

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