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Marquage CE
Usage diagnostique in vitro uniquement
Abbott RealTime CMV permet une analyse de réaction en chaîne de la polymérase (PCR) in vitro pour la quantification de l'ADN du cytomégalovirus (CMV) dans le plasma ou le sang total humains.
L'analyse est destinée à être utilisée, en conjonction avec la présentation clinique et d'autres marqueurs de laboratoire, comme un indicateur de l'initiation du traitement, et comme une aide pour faciliter le suivi de la réponse virale au traitement antiviral mesurée par les variations de quantité d'ADN dans le plasma ou le sang total.
Cette analyse n'est pas destinée à être utilisée comme test de dépistage du CMV ou comme test de diagnostic pour confirmer la présence d'une infection par le CMV.
Philosophie de développement
Le test Abbott RealTime CMV utilise une technologie de PCR combinée à une détection en temps réel par fluorescence homogène pour la quantification de l'ADN du CMV. La sélection de deux régions conservées du génome du CMV permet une détection efficace et précise du CMV.
Modèle de sonde simple brin
Abbott RealTime Cmv | |
Sensibilité | 31,2 UI/ml (20 copies/ml) d'échantillon de plasma 62,4 UI/ml (40 copies/ml) d'échantillon de sang total |
Plage linéaire | Échantillons de plasma : 31,2 UI/ml à 156 millions d'UI/ml Échantillons de sang total : 62,4 UI/ml à 156 millions UI/ml |
Contrôle interne | ADN de citrouille non compétitif, ajouté au tampon de lyse lors de l'extraction |
Étalonnage | Étalonnage externe en deux points |
Standardisation | Première norme internationale de l'OMS pour les techniques d'amplification des acides nucléiques contre le cytomégalovirus humain (NIBSC 09/162) |
Type d'échantillon | Plasma (EDTA) et sang total (EDTA) |
Volume de chargement | 0,5 ml de plasma, 0,3 ml de sang total |
Préparation des échantillons | m2000sp - plasma et sang total m24 sp et manuel - plasma |
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