Kit de sondas Vysis EGR1 FISH - SC

Marcado CE

Para uso diagnóstico in vitro

El kit de sondas Vysis EGR1 FISH - SC (Specimen Characterization [caracterización de muestras]) detecta la diana de la sonda LSI EGR1 en el cromosoma 5q en muestras de médula ósea. Los resultados del ensayo realizado con el kit de sondas Vysis EGR1 FISH - SC caracterizan muestras de médula ósea de pacientes con leucemia mielógena aguda o síndrome mielodisplásico.

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descripción
 

El kit de sondas Vysis EGR1 FISH - SC (Specimen Characterization [caracterización de muestras]) detecta la diana de la sonda LSI EGR1 en el cromosoma 5q en muestras de médula ósea. Los resultados del ensayo realizado con el kit de sondas Vysis EGR1 FISH - SC caracterizan muestras de médula ósea de pacientes con leucemia mielógena aguda o síndrome mielodisplásico. Los resultados del ensayo deben ser interpretados por un patólogo o citogenetista cualificado. Este producto no está diseñado para usos de alto riesgo, como por ejemplo, la selección de tratamiento, la predicción de respuestas terapéuticas o el cribado de enfermedades. No se ha establecida el uso de este producto para el diagnóstico, el seguimiento o la evaluación del riesgo.

Contenido del kit de sondas Vysis EGR1 FISH - SC

Este kit contiene 5 reactivos suficientes para procesar 20 ensayos.

Un ensayo se define como un área de hibridación de la sonda de ADN LSI EGR1/D5S23, D5S721 de 22 mm x 22 mm. 

Cada kit incluye:

  • Sondas Vysis LSI EGR1 SpectrumOrange/D5S23, D5S721 SpectrumGreen
    • 1 vial, 20 &mgr;por vial (100 y 300 ng/&mgr;l)
  • Tampón de hibridación Vysis LSI/WCP
    • 1 vial, 150 &mgr;l por vial
  • Tinción de contraste DAPI II
    • 1 vial, 600 &mgr;l por vial (125 ng/ml)
  • NP-40
    • 2 viales, 2000 &mgr;l por vial
  • 20x Sal de solución tampón de citrato de sodio (SSC)
    • 1 botella de 66 g 

Indicaciones y limitaciones de uso

Uso previsto

El kit de sondas Vysis EGR1 FISH - SC (Specimen Characterization [caracterización de muestras]) detecta la diana de la sonda LSI EGR1 en el cromosoma 5q en muestras de médula ósea. Los resultados del ensayo realizado con el kit de sondas Vysis EGR1 FISH - SC caracterizan muestras de médula ósea de pacientes con leucemia mielógena aguda o síndrome mielodisplásico. Los resultados del ensayo deben ser interpretados por un patólogo o citogenetista cualificado.

Este producto no está diseñado para usos de alto riesgo, como por ejemplo, la selección de tratamiento, la predicción de respuestas terapéuticas o el cribado de enfermedades. No se ha establecida el uso de este producto para el diagnóstico, el seguimiento o la evaluación del riesgo.

Limitaciones del procedimiento 

  • SOLO PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO.
  • El kit de sondas Vysis EGR1 FISH - SC se ha diseñado para su uso en comuninación con biomarcadores adicionales, morfología y otra información clínica.
  • Si una muestra tiene un patrón de FISH de intensidad de señal baja general y un nivel bajo de células con un patrón de señal de FISH (1R2G) atípico, se recomienda el uso del filtro de paso único apropiado para confirmar el patrón. Si no se respeta esta recomendación, se podría producir una identificación inexacta de las señales.
  • Pueden surgir otros patrones de señales anómalos para cuya caracterización podría ser útil el análisis de la metafase. 

Información de la sonda

Información para pedidos

estudios
 

Las anomalías del cromosoma 5 son aberraciones comunes en los síndromes mielodisplásicos (SMD) y la leucemia mielógena aguda (LMA). Se ha identificado un segmento frecuentemente delecionado en la banda cromosómica 5q31 y el gen de respuesta de crecimiento temprano 1 (EGR1) se encuentra entre los genes candidatos en este segmento. Un estudio sugiere que la haploinsuficiencia de EGR1 podría intervenir en la leucemogénesis. Las sondas Vysis locus-specific identifier (LSI) EGR1 SpectrumOrange/D5S23, D5S721 SpectrumGreen y los componentes del kit de sondas Vysis EGR1 FISH - SC se han utilizado en varios estudios para detectar las deleciones de EGR1.

Información del estudio

  • Un estudio en el que se compararon las sondas Vysis LSI EGR1 SpectrumOrange/D5S23,D5S721 SpectrumGreen con la citogenética de metafase para detectar la pérdida de 5q, tanto en el SMD como en la LMA concluyó que, mientras que la citogenética detectó la del(5q) en la mayoría de los casos, la hibridación fluorescente in situ (FISH) resultó especialmente útil en casos con un crecimiento subóptimo, y que la FISH de EGR1 detecta la del(5q) en una gran variedad de neoplasias mielógenas. 
  • En un estudio en el que se investigó si la monosomía 5, identificada mediante cariotipado con bandeo G, realmente presente en 28 casos de SMD o LMA, se encontró la del(5q) en 24 casos y la monosomía 5 en solo 3 casos. Este estudio concluyó que la FISH de EGR1, utilizando las sondas Vysis LSI EGR1 SpectrumOrange/D5S23,D5S721 SpectrumGreen, puede complementar la citogenética convencional y mejorar la definición del cariotipo. 
  • Un estudio, realizado como parte de un ensayo clínico del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG), demostró que la detección de aberraciones específicas mediante FISH utilizando varios juegos de sondas Vysis FISH, incluidas las sondas Vysis LSI EGR1 SpectrumOrange/D5S23,D5S721 SpectrumGreen, guardaba una alta correlación con el descubrimiento citogenético de estas mismas aberraciones en pacientes con LMA. 
  • El kit de sondas Vysis EGR1 FISH – SC utiliza tecnología de sondas de ADN para FISH para detectar la diana de la sonda LSI EGR1; la sonda LSI D5S23, D5S721 sirve de control.
 
 

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