Kit de sondas Vysis D7S486/ CEP 7 FISH

Para uso diagnóstico in vitro

El kit de sondas Vysis D7S486/CEP 7 FISH es un producto diseñado para la caracterización de muestras que detecta la diana de la sonda LSI D7S486 en el cromosoma 7q31 y la diana de la sonda CEP 7 en el cromosoma 7p11.1-q11.1 en muestras de médula ósea y sangre periférica de pacientes con leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico.

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descripción
 

Uso previsto

El kit de sondas Vysis D7S486/CEP 7 FISH es un producto diseñado para la caracterización de muestras que detecta la diana de la sonda LSI D7S486 en el cromosoma 7q31 y la diana de la sonda CEP 7 en el cromosoma 7p11.1-q11.1 en muestras de médula ósea y sangre periférica de pacientes con leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico. Los

resultados del ensayo deben ser interpretados por un patólogo o citogenetista cualificado. Este producto no está diseñado para usos de alto riesgo, como por ejemplo, la selección de tratamiento, la predicción de respuestas terapéuticas o el cribado de enfermedades. No se ha establecida el uso de este producto para el diagnóstico, el pronóstico, el seguimiento o la evaluación del riesgo.

Limitaciones de los procedimientos

  • PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO
  • El kit de sondas Vysis D7S486/CEP 7 FISH está destinado para su uso en combinación con biomarcadores adicionales, morfología y otra información clínica.
  • Pueden surgir otros patrones de señales atípicos para cuya caracterización podría ser útil el análisis de la metafase.
  • Si una muestra tiene un patrón de FISH con una intensidad de señal baja general y un nivel bajo de células con un patrón de señal de FISH atípico (1R2G y/o 1R1G), se recomienda el uso del filtro de paso único apropiado para confirmar el patrón. Si no se respeta esta recomendación, se podría producir una identificación inexacta de las señales.

PRECAUCIÓN: La ley federal de Estados Unidos restringe la venta y distribución de este dispositivo, de modo que solo puede ser adquirido por mediación directa o indirecta de un médico o un laboratorio clínico.

Información de la sonda

Información para pedidos

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