Información adicional sobre UroVysion

Le damos la bienvenida a la página de información adicional de UroVysion, presentada por Abbott Molecular. La página de UroVysion tiene como objetivo aportar una gran cantidad de información valiosa para pacientes, médicos y profesionales de laboratorio en relación con el cáncer de vejiga y la prueba molecular UroVysion.

pacientes

Le damos la bienvenida

En esta sección se proporciona la información que necesita conocer: 

 

¿Qué es el cáncer de vejiga?

Definición

El cáncer de vejiga es una enfermedad en la cual ciertas células de la vejiga se vuelven anómalas y se multiplican sin control ni orden.  Esta acumulación de células extra a menudo forma una masa de tejido que recibe el nombre de crecimiento o tumor.  Los tumores en la vejiga pueden ser benignos (no cancerosos) o malignos (cancerosos).  La mayoría de los cánceres de vejiga se desarrollan en el urotelio (el recubrimiento interno de la vejiga); sin embargo, algunos pueden desarrollarse en capas más profundas. 

 

En general, el cáncer de vejiga es una enfermedad que se puede tratar pero altamente recidivante. Esto significa que existe una alta probabilidad de que el cáncer se reproduzca (50-75 %).1 El diagnóstico precoz se asocia a mejores resultados del tratamiento y a una mayor probabilidad de remisión permanente. El seguimiento continuo y la detección exacta de la recidiva de la enfermedad son claves para mejorar las tasas de supervivencia del cáncer de vejiga. 

 

Signos y síntomas del cáncer de vejiga2

El signo más común de cáncer de vejiga es la hematuria macroscópica indolora, o presencia de sangre visible en la orina. Este importante signo a veces pasa desapercibido, lo que puede dar lugar a un retraso en el diagnóstico.

 

Se omite por dos motivos principales:

  • El sangrado puede ser ocasional y de corta duración.
  • Es probable que no exista ningún dolor asociado al sangrado.

Cabe precisar que la presencia de sangre en la orina no siempre guarda relación con el cáncer de vejiga. Otros síntomas son irritación al orinar y la urgencia, frecuencia y necesidad constante de orinar. En presencia de estos síntomas, es importante informar a un médico para permitir un diagnóstico y tratamiento precoces.

 

Estadios del cáncer de vejiga

bladder-cancer-stages2.png


Factores de riesgo

smoking-icon.pngTabaquismo

Los fumadores tienen el doble de probabilidades de desarrollar cáncer de vejiga que las personas que no fuman.

 

race-icon.pngRaza

Las personas de raza blanca tienen el doble de probabilidades de desarrollar cáncer de vejiga que los afroamericanos e hispanos.

 

gender-icon.pngSexo

Los hombres tienen cuatro veces más probabilidades de desarrollar cáncer de vejiga que las mujeres.

  

 

age-icon.pngEdad avanzada

Más del 70 % de las personas con cáncer de vejiga son mayores de 65 años.

 

 

occupational-icon.pngExposición en el entorno laboral

Entre los sectores de mayor riesgo se encuentran los fabricantes de caucho, cuero, textiles y productos de pintura, así como las empresas de impresión.

 

Reduzca el riesgo

  • No fume
  • Evite la exposición a determinadas sustancias químicas en el trabajo
  • Beba mucho líquido
  • Incluya las frutas y verduras en su alimentación

 

Diagnóstico y tratamiento del cáncer de vejiga

¿Cómo se diagnostica el cáncer de vejiga?

Si usted presenta síntomas indicativos de la presencia de cáncer de vejiga, el médico tratará de averiguar la causa del problema. Es posible que tenga que someterse a una exploración física. Las pruebas de orina se utilizan en combinación con otras pruebas y procedimientos como ayuda para diagnosticar el cáncer de vejiga y otros trastornos urológicos. Inicialmente, el laboratorio examina la orina para detectar una posible hematuria (presencia de sangre). El kit UroVysion Bladder Cancer es una prueba molecular que detecta anomalías genéticas en las células de la vejiga. Se sabe que estas anomalías se asocian al cáncer de vejiga. La citología urinaria es una prueba que se utiliza para buscar en la orina células anómalas que se sabe que guardan relación con el cáncer de vejiga.

 

Métodos de diagnóstico

cystoscopy.pngCistoscopia

La cistoscopia es una prueba que ayuda al médico a observar el interior de la vejiga y la uretra utilizando un instrumento fino e iluminado con una cámara diminuta conectada que recibe el nombre de cistoscopio. El cistoscopio se introduce en la uretra y se hace avanzar lentamente hacia la vejiga para ayudar a detectar anomalías. Se pueden extraer muestras diminutas de tejido (biopsia) para estudios posteriores.

 


Biopsia:

El médico puede extraer muestras de tejido con el cistoscopio. Posteriormente, un patólogo examina el tejido al microscopio. El procedimiento de extracción de tejido para identificar posibles células cancerosas se llama biopsia. En la mayoría de los casos, una biopsia es la única manera segura de confirmar la presencia de un cáncer.

 

En un pequeño número de pacientes, el médico extirpa toda la zona afectada por el cáncer durante la biopsia. En el caso de estos pacientes, el cáncer de vejiga se diagnostica y se trata al mismo tiempo.

 

Análisis de orina - UroVysion 

transitional-cell.png

 

UroVysion es una prueba de diagnóstico molecular que puede ayudar a su urólogo a detectar el cáncer de vejiga resaltando las anomalías en el ADN. UroVysion requiere una muestra de orina.  

 

UroVysion es la única prueba molecular que utiliza orina aprobada por la FDA para facilitar el diagnóstico y seguimiento del cáncer de vejiga. Está avalada por más de 10 años de datos científicos y la utilizan urólogos de todo el mundo.

 

¿Cómo se trata el cáncer de vejiga?3

Las opciones de tratamiento para las personas con cáncer de vejiga son la cirugía, la quimioterapia, la terapia biológica y la radioterapia. El paciente puede recibir más de un tipo de tratamiento.

 

El tratamiento adecuado para usted depende principalmente de los siguientes aspectos:

  • La agresividad del tumor ("grado").
  • Si el tumor ha invadido la capa muscular
  • La localización del tumor en la vejiga
  • Si el tumor se ha diseminado a otras partes del cuerpo
  • Su edad y estado general de salud

Un equipo de especialistas se encargará de planificar su tratamiento. Su médico puede remitirlo a un especialista, o puede solicitar que lo deriven. Es posible que desee consultar a un urólogo. Otros especialistas que tratan el cáncer de vejiga son los oncólogos urólogos, oncólogos médicos, radiooncólogos.

 

Su equipo médico también puede contar con un profesional de enfermería especializado en atención oncológica y un

dietista colegiado. Si su tratamiento consiste en una intervención quirúrgica para extirpar la vejiga, también puede formar parte del equipo un profesional de enfermería especialista en heridas, ostomías y continencia. El equipo médico puede describir las opciones de tratamiento, los resultados esperados de cada una y los posibles efectos secundarios. Usted y su equipo médico pueden cooperar para desarrollar un plan de tratamiento que se ajuste a sus necesidades.

 

Guía de conversación con el médico

Preguntas útiles que puede plantear a su médico

 

Es importante que mantenga una conversación sincera y abierta con el equipo médico que va a tratar su cáncer. Algunas cuestiones a tener en cuenta:

  • ¿En qué estadio se encuentra mi cáncer de vejiga y hacia dónde se ha diseminado?
  • ¿Qué opciones de tratamiento tengo? ¿Qué me recomendaría?
  • ¿Qué efectos secundarios o riesgos acarrean las distintas opciones de tratamiento?
  • ¿Cuánto durará el tratamiento y en qué consiste el seguimiento?

 

Recursos y enlaces útiles

 

icon-link.pngAmerican Cancer Society
 
 
 
 
 
 
 
urólogos

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En esta sección se proporciona la información que necesita conocer:

Diagnóstico del cáncer de vejiga

El diagnóstico precoz se asocia a mejores resultados de las opciones de tratamiento y a una mayor probabilidad de remisión permanente.

 

El cáncer de vejiga presenta numerosos desafíos clínicos.

  • Los tumores de bajo grado tienen una probabilidad de recidiva del 50 % al 70 %.

  • Los tumores T1 tienen un riesgo de progresión del 25 al 30 % hacia una enfermedad invasiva del músculo.

  • Los tumores de grado 2 o 3 tienen una probabilidad aproximadamente un 20 % más elevada de progresar hacia una enfermedad invasiva del músculo que los tumores de grado 1.

Aunque la cistoscopia y la citología son los métodos de referencia actuales para el diagnóstico y el seguimiento del cáncer de vejiga, ofrecen una sensibilidad limitada, lo que puede ocasionar incertidumbre en el diagnóstico o el seguimiento.

 

UroVysion puede ayudar4

El kit UroVysion Bladder Cancer es una prueba de eficacia demostrada y ampliamente utilizada que detecta anomalías cromosómicas para aportar precisión molecular a la cistoscopia y la citología. Puede ayudar a los médicos a detectar anomalías antes de que un tumor sea visible: esta es una de las principales razones por la que muchos urólogos reclaman UroVysion.

 

UroVysion se ha analizado en estudios comparativos multicéntricos con enmascaramiento en los que han participado cientos de pacientes. Estos y otros estudios han establecido los beneficios clínicos que se indican a continuación.

 

  • Sepa antes de ver: detecte los cambios moleculares antes de que los cambios morfológicos sean visibles.

transitional-cell.png

 
Imágenes del estudio colectivo patrocinado por Abbott Molecular, Inc. Las imágenes individuales pueden variar. La interpretación clínica de los resultados de cualquier prueba ha de ser evaluada dentro del contexto de la historia clínica del paciente y otros resultados de pruebas analíticas diagnósticas. 
 
  • La diferencia está clara5

cytology-comparison.png

 
Existen pruebas de que la cistoscopia, combinada con UroVysion, ha mostrado ser significativamente más sensible que la cistoscopia sola.
 
La prueba molecular UroVysion añade un nivel de precisión inalcanzable con la citología convencional.

     

    • Mayor sensibilidad que la cistoscopia sola
      • Diagnóstico inicial de cáncer de vejiga en pacientes con hematuria
      • UroVysion es útil para pruebas reflejas en caso de citología atípica con cistoscopia ambigua o negativa.
      • Cuando la citología es incierta
      • La cistoscopia, combinada con UroVysion, ha mostrado ser significativamente más sensible que la cistoscopia sola.
      • Sensibilidades combinadas

    urovysion-vs-cytoscopy-bar.png

      • Mayor sensibilidad en cada estadio y cada grado6, 7, 8
    • tumor-sensitivity.png
    •   
    • Una prueba UroVysion positiva predice la recidiva durante el tratamiento con BCG9

    Los pacientes con cáncer de vejiga sin invasión muscular que se someten al tratamiento con BCG con resultados positivos en la prueba UroVysion presentaban entre 3 y 5 veces más probabilidades de experimentar una recidiva tumoral en comparación con los pacientes con resultados negativos en UroVysion.

     

    El tratamiento con BCG produce una respuesta muy inflamatoria, por lo que el examen visual de la vejiga para determinar la recidiva tumoral resulta muy difícil durante el tratamiento con BCG. UroVysion es una prueba basada en el ADN, por lo que actúa sin interferencias en presencia del BCG.

     

    trial-graph.png

      • La prueba UroVysion positiva predijo la recidiva tumoral en todos los puntos temporales.
      • El riesgo de recidiva tumoral aumentaba con cada resultado positivo adicional de UroVysion.
      • La conversión temprana de un resultado de UroVysion de negativo a positivo se asoció a un mayor riesgo de recidiva de la enfermedad.

     

    Alto valor predictivo negativo del 94,1 %

    Un alto valor predictivo negativo demuestra que UroVysion puede identificar correctamente a los pacientes que responden al tratamiento. 

    urovysion-vs-cytoscopy.png

     

    icon-pdf.pngProspecto del kit UroVysion 

     

    Información y recursos

     

    icon-pdf.pngDescargue el folleto de UroVysion.


    Enlaces útiles

    icon-link.pngBCAN › 

    La Bladder Cancer Advocacy Network se dedica a la concienciación pública sobre el cáncer de vejiga.

     

    icon-link.pngPágina de inicio de Abbott Molecular › 

    Página de inicio de Abbott Molecular, proveedor internacional de soluciones de diagnóstico molecular.

     

    icon-link.pngTablas de tarifas y honorarios de CMS Medicare › 

    Tabla de tarifas y honorarios de médicos del Center for Medicare & Medicaid Services 

     

     
     
     
     
    Profesionales de laboratorio

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    En esta sección se proporciona la información que necesita conocer:

     

    Motivos para escoger UroVysion

     

    UroVysion es la única prueba molecular basada en orina aprobada por la FDA y que además cuenta con el marcado CE que facilita el diagnóstico inicial de cáncer de vejiga en pacientes con hematuria y el posterior seguimiento de la recidiva tumoral en pacientes con cáncer de vejiga previamente diagnosticado.

    • Cualquier prueba aprobada por la FDA para este propósito ha pasado por rigurosos exámenes para validar la viabilidad analítica y clínica de la misma. 

     

    El kit UroVysion Bladder Cancer (kit UroVysion) está diseñado para detectar la aneuploidía de los cromosomas 3, 7, 17 y la pérdida del locus 9p21 mediante hibridación fluorescente in situ (FISH).

    • Las deleciones de 9p21 son una de las variantes genéticas más frecuentes hasta en el 10 % de todos los casos de cáncer de vejiga.
    • La pérdida de 9p21 es una alteración genética frecuente en los tumores pTa y se cree que tiene lugar antes del desarrollo de la polisomía en el carcinoma urotelial. 

     

    Estudios científicos controlados realizados que demuestran la validez de los resultados de las pruebas a través de diferentes variables y parámetros de prueba

    • Alta especificidad, del 100 % en individuos sanos y pacientes de urología sin antecedentes previos o indicios clínicos de cáncer de vejiga.
    • Los agentes terapéuticos u otras afecciones benignas que suelen estar presentes en pacientes con cáncer de vejiga no interferirán en los resultados, como lo demuestran los estudios de interferencia del ensayo con 31 factores. 
    • Se ha estudiado el cumplimiento a las instrucciones de recogida y transporte de muestras del prospecto y se ha demostrado que no interfieren en los resultados.
    • Estudio de reproducibilidad en cuatro centros independientes

     

    Utilidad clínica demostrada, avalada por más de 10 años de uso con docenas de estudios y publicaciones con revisores expertos independientes.

    • Sólidas fuentes de pruebas clínicas de terceros en prestigiosas revistas con más de 40 publicaciones escritas y revisadas por expertos.
    • Amortización generalizada gracias a las evidencias clínicas insuperables
    • Más que una prueba innovadora, urólogos de todo el mundo la utilizan de forma rutinaria desde hace 10 años
    • Incluida en las directrices de organizaciones de todo el mundo, como NCCN, NICE, AUA, EUA y la International Consultation of Urologic Diseases por urólogos en ejercicio

     

    Proporciona información a lo largo de todo el recorrido clínico del cáncer de vejiga y en las distintas etapas de la atención al paciente

    • Diagnóstico inicial de carcinoma de vejiga en pacientes con hematuria 
    • Aclara resultados ambiguos
    • Cuando la citología es incierta
    • Seguimiento posterior de la recidiva tumoral en pacientes con diagnóstico previo de cáncer de vejiga
    • Predice la recidiva durante el tratamiento con BCG

      

    Formación

    Formación sobre UroVysion

     

    Este seminario de dos días de duración ofrecerá una formación general sobre los principios biológicos básicos de FISH a través de ejercicios en laboratorio de prácticas, conferencias, debates y, en su caso, sesiones prácticas. Los temas que se abordarán son los siguientes:

    • Descripción general de la aplicación de UroVysion en el cáncer de vejiga y datos de estudios clínicos
    • Descripción general de la preparación de las muestras para el ensayo UroVysion
    • Protocolos de pretratamiento e hibridación de las muestras
    • Solución de problemas relacionados con el ensayo
    • Requisitos de filtros de microscopio
    • Uso de ThermoBrite y descripción general de VP2000 FISH Processor
    • Puntuación e interpretación de los resultados

    Calendario de formación

    Para todas las consultas relacionadas con las actividades de formación, envíe un correo electrónico a training@abbottmolecular.com.

     

    urovysion-computer-icon.pngFormación en línea de UroVysion › 

    Un recurso de formación en línea para que los profesionales de laboratorio obtengan información acerca de UroVysion.

     

    Para más información, llame al número:

    EE. UU.: 800-553-7042

    Internacional: (+49) 6122.580

     

    Información y recursos

     

    Enlaces útiles

    icon-link.pngBCAN › 

    La Bladder Cancer Advocacy Network se dedica a la concienciación pública sobre el cáncer de vejiga.

     

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    Página de inicio de Abbott Molecular, proveedor internacional de soluciones de diagnóstico molecular.

     

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    Tabla de tarifas y honorarios de médicos del Center for Medicare & Medicaid Services

     

     

     
     
     
     
    directrices internacionales

    UroVysion se incluye en muchas directrices internacionales 

    • Las directrices de la NCCN (2016) incluyen UroVysion como única prueba FISH aprobada por la FDA: "Se puede considerar la prueba de biomarcadores en orina mediante hibridación fluorescente in situ (FISH) aprobada por la FDA".
    • Las directrices de la AUA (2016) mencionan UroVysion: "En un paciente con cáncer de vejiga sin invasión muscular, el médico puede utilizar biomarcadores para obtener información sobre la respuesta al BCG intravesical (prueba UroVysion FISH) y decidir sobre una citología ambigua (UroVysion FISH e Immunocyt)".
    • Las directrices del NICE (2015) mencionan UroVysion: "Ofrecer resección transuretral del tumor de vejiga (TURBT) guiada por luz blanca con uno de los diagnósticos fotodinámicos, imagenología de banda estrecha, citología o una prueba de biomarcadores en orina (como UroVysion empleando la hibridación fluorescente in situ [FISH], ImmunoCyt o una prueba de proteína de la matriz nuclear 22 [NMP22]) a personas que pudieran padecer cáncer de vejiga".
    • Las directrices de la EAU (2016) reconocen la función en el diagnóstico de los biomarcadores en orina: "La citología o los marcadores en orina pueden utilizarse como complemento de la cistoscopia para detectar tumores invisibles, especialmente el CIS. En este contexto, la especificidad y la sensibilidad para los tumores de alto grado son especialmente importantes".
    • Las directrices de la ICUD (2012) hacen referencia concretamente a FISH: "El papel de los marcadores en orina, en particular la FISH, parece ser más útil en el contexto de una cistoscopia negativa y una citología atípica (grado C)".
     
     
     
     
    Referencias bibliográficas
    1. www.bacan.org/facts, consultado el 4 de noviembre de 2016
    2. http://www.cancer.gov/cancertopics/wyntk/bladder/page11. Consultado el 4 de noviembre de 2016. 
    3. http://www.cancer.gov/cancertopics/wyntk/bladder/page15. Consultado el 4 de noviembre de 2016.
    4. Crawford, ED, Intravesical therapy for superficial cancer: need for more options, J Clin Oncol. 2002 Aug; 20 (15): 3185-3186.
    5. Sarosdy MF, Kahn PR, Ziffer MD, et al. J Urol. 2006 Jul; 176 (1): 44-47.

    6. Schlomer BJ, et al. J Urol. 2010 Jan; 183 (1): 62-67 

    7. Sarosdy MF, Kahn PR, Ziffer MD, et al. J Urol. 2006 Jul; 176(1): 44-47.

    8. Halling KC et al. J Urol. 2000; 164: 1768-1775

    9. Reimpreso de The Journal of Urology, Vol. 187, Issue 3, Ashish M. Kamat, Rian J. Dickstein, et al., Use of Fluorescence In Situ Hybridization to Predict Response to Bacilus Calmette-Guèrin Therapy for Bladder Cancer: Results of a Prospective Trial, páginas 862-867, © 2012, con permiso de Elsevier. 
     
     
     
     

    icon-pdf.pngProspecto del kit UroVysion

    UroVysion proporciona información a lo largo de todo el recorrido clínico del cáncer de vejiga, establece un alto nivel de detección del cáncer de vejiga y aporta claridad al seguimiento del cáncer de vejiga.

    • Utilidad clínica demostrada, avalada por más de 10 años de uso con docenas de estudios y publicaciones con revisores expertos independientes.
    • Única prueba molecular en orina aprobada por la FDA y con el marcado CE que facilita el diagnóstico inicial del cáncer de vejiga y el posterior seguimiento de la recidiva tumoral.
    • Mayor sensibilidad en la detección del cáncer de vejiga que con la citología en todos los estadios y grados, puesto que es capaz de identificar anomalías cromosómicas antes de que el tumor sea visible.
    • UroVysion, utilizado junto con la cistoscopia, mejora la sensibilidad hasta el 98 %, más que la cistoscopia (74 %) o la citología (58 %) por si solas, con una sensibilidad del 100 % en los tumores CIS.
    • Ofrece resultados definitivos en casos de citología atípica con cistoscopia ambigua o negativa.
    • Funciona sin interferencias en presencia de sustancias como BCG, mitomicina C y tiotepa.
    • Una prueba UroVysion positiva predice la recidiva durante el tratamiento con BCG.
    • Ofrece un valor predictivo negativo del 94,1 % para la detección de la recidiva del cáncer de vejiga frente a la cistoscopia/histología en pacientes tratados con BCG.

     

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