Información adicional sobre PathVysion

KIT DE SONDAS PATHVYSION HER-2 DNA

 

Resultados fiables

El kit de sondas PathVysion HER-2 DNA es uno de los primeros ejemplos de lo que se conoce como manejo genómico de las enfermedades o medicina personalizada. Esto significa que la prueba ayuda a una evaluación exacta del estado de HER-2 de un paciente a nivel de ADN con un alto grado de exactitud y ayuda a guiar a los médicos para que tomen las decisiones sobre tratamiento más adecuadas basándose en el propio perfil genético del paciente.

 

PathVysion es una de las mejores pruebas para la evaluación del estado de HER-2:

  • FISH se considera la prueba de referencia para el análisis de HER-2.
  • Los estudios indican que la prueba de FISH evalúa de forma exacta y reproducible el estado de HER-2 en tumores
  • PathVysion muestra mejor concordancia que la inmunohistoquímica entre laboratorios locales y centrales
  • La sonda del cromosoma 17 actúa como control interno y corrige la polisomía (identifica la amplificación génica frente a la polisomía del cromosoma 17) y el truncamiento nuclear
  • El examen automatizado de resultados aprobado por la FDA está disponible para PathVysion**

** http://www.fda.gov/ Abbott AutoVysion, aprobado en octubre de 2004, Bioview Duet, aprobado en octubre de 2008, Ikonisys oncoFISH her2, aprobado en octubre de 2008

 

Las sondas para FISH con marcaje directo PathVysion ofrecen resultados definitivos a nivel molecular. La prueba utiliza sondas fluorescentes para "pintar" los genes de HER-2 en el núcleo de las células tumorales y comprobar si el número de copias del gen es normal o no. La interpretación es objetiva: los resultados se obtienen mediante el recuento de las señales fluorescentes (puntos). Además, dado que esta prueba mide material genético, el cual es muy estable, la preparación del tejido tiene muy poco efecto sobre el resultado de la prueba.

 
 
 
 
Pacientes

Le damos la bienvenida

Una mujer a la que le acaban de diagnosticar cáncer de mama debe colaborar con su médico para determinar los pasos a seguir tanto para las pruebas como para el tratamiento. El estado de HER-2 proporciona información que puede ayudarle a usted y a su médico a decidir cuál es la mejor manera de abordar sus opciones de tratamiento.

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En esta sección se proporciona la información que necesita conocer:

Acerca del gen HER-2 y las pruebas de HER-2

HER-2

HER-2 significa "Human Epidermal Growth Factor Receptor 2" (factor de crecimiento epidérmico humano 2). El HER-2 es uno de los miles de genes que componen el código genético de cualquier persona y está presente en el núcleo de todas las células humanas, incluidas las células del tejido mamario. El gen HER-2 proporciona la estructura básica para la fabricación de la proteína HER-2. Esta proteína, que está unida a la membrana celular, regula el normal crecimiento y funcionamiento de las células.

 

La presencia de cantidades anormalmente altas del gen HER-2 se ha asociado a un rápido crecimiento de las células tumorales, resistencia al tratamiento, periodos más cortos sin enfermedad y una menor supervivencia global. Aproximadamente el 20-25 %, o 1 de cada 4 cánceres de mama presentan una cantidad anormalmente alta del gen HER-2 y se consideran positivos para HER-2. 

 

Pruebas de HER-2

Los médicos ahora reconocen que saber el estado del gen HER-2 de una paciente es importante para entender cómo se ha de tratar el cáncer de mama.

 

El estado de HER-2 es un factor de predicción sólido e independiente del pronóstico y la progresión sin enfermedad. Ciertos tratamientos para el cáncer de mama son más efectivos a la hora de tratar a las mujeres que presentan un gen HER-2 que se expresa en exceso. Por lo tanto, determinar el estado de HER-2 de una mujer puede suponer un punto crítico para que el médico decida cómo abordar las opciones de tratamiento de la paciente. Las pacientes positivas para HER-2 pueden responder a una tratamiento anti-HER-2 denominado Herceptin® (trastuzumab), una terapia dirigida para el tratamiento del cáncer de mama positivo para HER-2.

 

Los riesgos de una evaluación incorrecta del estado de HER-2 pueden ser significativos: las evaluaciones falsas positivas pueden derivar en decisiones médicas inapropiadas que hagan que la paciente se someta a un tratamiento innecesario. Por el contrario, una evaluación falsa negativa puede privar a una paciente de un tratamiento potencialmente beneficioso.

 

Para obtener más información sobre Herceptin®, visite www.herceptin.com.

 

¿Quién debe someterse a las pruebas?

Tanto la National Comprehensive Cancer Network (NCCN®) como la American Society of Clinical Oncology (ASCO®) recomiendan determinar el estado de HER-2 en todas las pacientes con cáncer de mama invasivo.

 

Si bien se recomienda en el diagnóstico inicial, el estado de HER-2 también se puede determinar en cualquier momento posterior al diagnóstico inicial. Existe un debate en el seno de la comunidad médica acerca de si el estado de HER-2 se debe evaluar en cada caso nuevo o recaída de cáncer de mama invasivo.

 

Tipos de pruebas de HER-2

Opciones de prueba de HER-2: la importancia de la tecnología FISH

Las pruebas para determinar el estado de HER-2 miden el número de copias del gen o la proteína. Las dos tipos de pruebas más utilizados son la inmunohistoquímica (IHQ) y la hibridación fluorescente in situ (FISH). La prueba PathVysion emplea la tecnología FISH para determinar el estado de HER-2.

 

La prueba de IHQ es una prueba basada en proteínas que se utiliza para determinar la cantidad total de receptores de la proteína HER-2 en la superficie de la célula. Para ello, la superficie de la célula se "tiñe" con un anticuerpo. La proteína de superficie medida mediante IHQ puede resultar dañada durante la preparación de la muestra de tejido y esto puede provocar variabilidad en el resultado. Un patólogo debe juzgar el grado de cambio de color en la célula para determinar un nivel de medición de la proteína HER-2 de 0, 1+, 2+ o 3+. Dado que esta prueba es relativamente subjetiva, los resultados se confirman a menudo por medio de una prueba FISH.

 

FISH es una prueba genética que mide el número de genes HER-2 que hay en una célula. La prueba de FISH "realza" los genes HER-2 en el interior de la célula, haciendo que aparezcan fluorescentes para que se pueda hacer un recuento exacto. Si una paciente tiene más de dos genes por célula, se considera positiva para HER-2. Si la prueba muestra un recuento de genes normal, los resultados de la prueba se consideran negativos para HER-2. FISH se presenta como una técnica alternativa capaz de resolver muchas de las limitaciones técnicas e interpretativas inherentes a otras técnicas, como la inmunohistoquímica.

 

Por qué PathVysion podría ser adecuado para usted

El kit de sondas PathVysion HER-2 DNA puede ser una herramienta valiosa en la lucha contra el cáncer de mama y proporciona a médicos, patólogos y pacientes resultados de HER-2 extremadamente exactos y fiables.

 

La prueba PathVysion HER-2 es uno de los primeros ejemplos de lo que se conoce como manejo genómico de las enfermedades o medicina personalizada. Esto significa que la prueba permite evaluar el estado de HER-2 de un paciente a nivel de ADN con un alto grado de exactitud y ayuda a guiar a los médicos para que tomen las decisiones sobre tratamiento más adecuadas basándose en el propio perfil genético de una paciente.

 

PathVysion está aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense para su uso como instrumento que ayude a determinar los factores pronósticos en pacientes con cáncer de mama con afectación ganglionar en estadio II y para predecir la supervivencia sin enfermedad y la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama con afectación ganglionar en estadio II tratadas con quimioterapia basada en adriamicina, y en la selección del tratamiento con anticuerpos monoclonales Herceptin® (trastuzumab). No está destinado para su uso en el cribado o diagnóstico del cáncer de mama.

 

PathVysion ha demostrado ser una prueba muy exacta y fiable para la evaluación del estado de HER-2:

 

  • FISH se considera la prueba de referencia para el análisis de HER-2.
  • Algunos estudios indican que FISH proporciona una evaluación más exacta y reproducible del estado de HER-2 del tumor.

 

Hablar con su médico

Para que los médicos puedan brindar a sus pacientes la mejor atención posible, la American Society of Clinical Oncology y el College of American Pathologists (ASCO/CAP) se han asociado con expertos médicos con el fin de elaborar recomendaciones dirigidas a mejorar la exactitud de las pruebas de HER-2 en pacientes con cáncer de mama invasivo. Fruto de esta asociación, ASCO/CAP emitieron una guía de práctica clínica conjunta sobre las pruebas de HER-2 para el cáncer de mama.

 

Para más información acerca de estas directrices, visite Cancer.net en Internet o consulte la guía para pacientes del ASCO: Pruebas de HER-2 para el cáncer de mama.

 

Preguntas que plantear a su médico

  • La siguiente lista de preguntas le ayudará a entablar un diálogo útil con su médico.
  • ¿Qué tipo de cáncer de mama tengo?
  • ¿Me puede proporcionar información acerca de las pruebas de HER-2?
  • ¿Me han realizado pruebas para determinar el estado de HER-2?
  • ¿Me conviene someterme a la prueba PathVysion FISH?
 
 
 
médicos

Le damos la bienvenida

Los avances en las pruebas y el tratamiento del cáncer de mama han mejorado enormemente el desenlace clínico de las pacientes. Conocer el estado de HER-2 de una mujer es determinante para entender cómo tratar el cáncer de mama y prolongar la supervivencia.

 

Esta página web le proporcionará una visión general de las opciones de pruebas de HER-2 disponibles en la actualidad y se explica por qué los estudios han demostrado sistemáticamente que la prueba PathVysion HER-2, que emplea la tecnología FISH, puede ayudar a superar las limitaciones técnicas e interpretativas de otros métodos de prueba a la hora de evaluar de manera exacta y reproducible el estado de HER-2 del tumor de una mujer.

 

En esta sección se proporciona la información que necesita conocer:

 

El papel cada vez más importante de las pruebas de HER-2

El estado de HER-2 puede ser una herramienta poderosa, junto con la información clínica y patológica existente, para ayudar a predecir el pronóstico y la progresión sin enfermedad. La evaluación exacta del estado de HER-2 puede ser importante para seleccionar el tratamiento apropiado, incluido el tratamiento con Herceptin®.

 

Herceptin® (trastuzumab) ya se ha aprobado en el ámbito adyuvante para el tratamiento del cáncer de mama positivo para HER-2 en estadio inicial, y está aprobado también como tratamiento de primera línea en combinación con la quimioterapia y como monoterapia en el tratamiento de segunda y tercera línea.

 

Los riesgos de una evaluación incorrecta del estado de HER-2 pueden ser significativos: las evaluaciones falsas positivas pueden derivar en decisiones médicas inapropiadas que hagan que la paciente se someta a un tratamiento innecesario. Por el contrario, una evaluación falsa negativa puede privar a una paciente de un tratamiento potencialmente beneficioso.

 

Opciones de pruebas de HER-2

Una evaluación exacta de HER-2 puede permitir que se tome la decisión terapéutica más apropiada.

 

Las pruebas para determinar el estado de HER-2 miden el número de copias del gen o la presencia de receptores de la proteína. Las dos tecnologías más utilizadas en todo el mundo y aprobadas por la FDA en Estados Unidos son la inmunohistoquímica (IHQ) y la hibridación fluorescente in situ (FISH). La hibridación cromogénica in situ (CISH) y la hibridación in situ con plata (SISH) son otras dos tecnologías que miden el número de copias del gen HER-2. Todas estas técnicas se utilizan de forma rutinaria en el tejido de cáncer de mama fijado en formol e incluido en parafina.

 

Hibridación fluorescente in situ (FISH)

FISH es una técnica citogenética que puede utilizarse para detectar y localizar la presencia o ausencia de secuencias específicas de ADN en los cromosomas. Emplea sondas fluorescentes que pueden visualizarse con un microscopio de fluorescencia.

 

Proceso de FISH

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FISH para HER-2 es una prueba genética que mide el número de genes HER-2 que hay en una célula. La prueba de FISH "realza" los genes HER-2 en el interior de la célula, haciendo que aparezcan como señales (puntos) fluorescentes para que se pueda hacer un recuento exacto. PathVysion® FISH también mide el número de copias del cromosoma 17 en la célula. Dado que el gen HER-2 reside en el cromosoma 17, esto añade varias medidas de control a la prueba. Después de contar las señales del HER-2 y del cromosoma 17 en veinte núcleos, se calcula la relación entre HER-2 y el cromosoma 17. Si este valor es 2 o mayor, se considera que la paciente presenta amplificación de HER-2 (o positiva). Si la prueba muestra un recuento de genes normal, se la considera negativa para HER-2. FISH permite al evaluador contar literalmente los genes, lo que puede ayudar a solventar las limitaciones técnicas e interpretativas de otros métodos de prueba. Además, dado que esta prueba mide material genético, el cual es muy estable, la preparación del tejido tiene muy poco efecto sobre el resultado de la prueba.

 

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Las imágenes son ejemplos de los resultados de PathVysion. Los resultados individuales pueden variar.

 

Inmunohistoquímica (IHQ)

La IHQ es una técnica que utiliza anticuerpos específicos para teñir la proteína en tejidos sobre portaobjetos de vidrio para microscopio. La tinción inmunohistoquímica se utiliza ampliamente en el diagnóstico y tratamiento de muchos tipos de cáncer.

 

La prueba de IHQ para HER-2 es una prueba basada en proteínas que se utiliza para determinar la cantidad total de receptores de la proteína HER-2 en la superficie de la célula. La superficie de la célula se "tiñe" con un anticuerpo. La IHQ se interpreta por medio de la intensidad y el porcentaje de células que presentan una tinción marrón de la superficie de la célula. Estas muestras se interpretan en una escala numérica de 0 (negativo para la sobreexpresión de HER-2), 1+ (negativo para la sobreexpresión de HER-2), 2+ (positivo para la sobreexpresión de HER-2) y 3+ (positivo para la sobreexpresión de HER-2).

 

Las cuestiones relativas a la exactitud de este método son las siguientes:

  • La proteína puede resultar dañada por los procesos de fijación y conservación del tejido con formol y parafina, causando variabilidad en el resultado de la prueba.
  • Se utilizan diversos anticuerpos para la prueba, incluyendo anticuerpos desarrollados en laboratorio, que pueden dar lugar a variabilidad. 
  • La interpretación es relativamente subjetiva y requiere un gran nivel de destreza y experiencia.

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Las imágenes son ejemplos de los resultados de IHQ. Los resultados individuales pueden variar. 

 

Por qué PathVysion puede ser adecuado para sus pacientes

 

El kit de sondas PathVysion HER-2 DNA puede ser una herramienta valiosa en la lucha contra el cáncer de mama. Se trata de una prueba precisa que proporciona a los médicos y a sus pacientes resultados exactos y fiables en relación con el gen HER-2.

 

El kit de sondas PathVysion HER-2 DNA es uno de los primeros ejemplos de lo que se conoce como manejo genómico de las enfermedades o medicina personalizada, lo que significa que la prueba contribuye a evaluar con exactitud el estado de HER-2 de una paciente a nivel del ADN y guía a los médicos a la hora de tomar las decisiones terapéuticas más apropiadas basadas en el propio perfil genético de la paciente.

 

PathVysion está aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense para su uso como instrumento que ayude a determinar los factores pronósticos en pacientes con cáncer de mama con afectación ganglionar en estadio II, para predecir la supervivencia sin enfermedad y la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama con afectación ganglionar en estadio II tratadas con quimioterapia basada en adriamicina, y para ayudar en la selección del tratamiento con anticuerpos monoclonales Herceptin® (trastuzumab).

 

PathVysion es uno de los métodos más indicados para evaluar el estado de HER-2:

  • FISH se considera la prueba de referencia para el análisis de HER-2.
  • Algunos estudios indican que PathVysion puede ayudar a superar las limitaciones interpretativas y técnicas de otros métodos de análisis, incluida la IHQ.

Las sondas FISH con marcaje directo PathVysion producen resultados exactos a nivel molecular. La prueba utiliza sondas fluorescentes para "pintar" los genes de HER-2 en el núcleo de las células tumorales y comprobar si el número de copias del gen es normal o no. Además, dado que esta prueba mide material genético, el cual es muy estable, la preparación del tejido tiene muy poco efecto sobre el resultado de la prueba.

 

Pedir PathVysion desde su laboratorio

La evaluación del estado de HER-2 se considera ahora un método de referencia en la selección del tratamiento para el cáncer de mama invasivo.

 

Algunos laboratorios siguen utilizando la IHQ para evaluar el estado de HER-2.  Para asegurarse de que el estado de HER-2 de la paciente se determine mediante un método basado en FISH, pida específicamente PathVysion en el formulario de solicitud del laboratorio.

 
 
 
 
Profesionales de laboratorio

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Los avances en las pruebas y el tratamiento del cáncer de mama han mejorado enormemente el desenlace clínico de las pacientes. Conocer el estado de HER-2 de una mujer es determinante para entender cómo tratar el cáncer de mama y prolongar la supervivencia. 

 

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Este sitio web le proporcionará una visión general de las opciones de pruebas de HER-2 disponibles en la actualidad y se explica por qué los estudios han demostrado sistemáticamente que la prueba PathVysion HER-2, que emplea la tecnología FISH, puede ayudar a superar las limitaciones técnicas e interpretativas de otros métodos de prueba a la hora de evaluar de manera exacta y reproducible el estado de HER-2 del tumor de una mujer.

 

En esta sección se proporciona la información que necesita conocer:

El papel cada vez más importante de las pruebas de HER-2

El estado de HER-2 es un factor de predicción sólido e independiente del pronóstico y la progresión sin enfermedad. La evaluación exacta del estado de HER-2 es importante para seleccionar el tratamiento apropiado, incluido el tratamiento con Herceptin®.

 

Herceptin® (trastuzumab) ya se ha aprobado en el ámbito adyuvante para el tratamiento del cáncer de mama positivo para HER-2 en estadio inicial, y está aprobado también como tratamiento de primera línea en combinación con la quimioterapia y como monoterapia en el tratamiento de segunda y tercera línea.

 

Los riesgos de una evaluación incorrecta del estado de HER-2 son significativos: las evaluaciones falsas positivas pueden derivar en decisiones médicas inapropiadas que hagan que la paciente se someta a un tratamiento innecesario. Por el contrario, una evaluación falsa negativa puede privar a una paciente de un tratamiento potencialmente beneficioso.

 

Opciones de pruebas de HER-2

Una evaluación exacta de HER-2 puede permitir que se tome la decisión terapéutica más apropiada.

 

Las pruebas para determinar el estado de HER-2 miden el número de copias del gen o la presencia de receptores de la proteína. Las dos tecnologías más utilizadas en todo el mundo y aprobadas por la FDA en Estados Unidos son la inmunohistoquímica (IHQ) y la hibridación fluorescente in situ (FISH). La hibridación cromogénica in situ (CISH) y la hibridación in situ con plata (SISH) son otras dos tecnologías que miden el número de copias del gen HER-2. Todas estas técnicas se utilizan de forma rutinaria en el tejido de cáncer de mama fijado en formol e incluido en parafina.

 

Inmunohistoquímica (IHQ)

La IHQ es una técnica que utiliza anticuerpos específicos para teñir la proteína en tejidos sobre portaobjetos de vidrio para microscopio. La tinción inmunohistoquímica se utiliza ampliamente en el diagnóstico y tratamiento de muchos tipos de cáncer.

 

La prueba de IHQ para HER-2 es una prueba basada en proteínas que se utiliza para determinar la cantidad total de receptores de la proteína HER-2 en la superficie de la célula. La superficie de la célula se "tiñe" con un anticuerpo. La IHQ se interpreta por medio de la intensidad y el porcentaje de células que presentan una tinción marrón de la superficie de la célula. Estas muestras se interpretan en una escala numérica de 0 (negativo para la sobreexpresión de HER-2), 1+ (negativo para la sobreexpresión de HER-2), 2+ (positivo para la sobreexpresión de HER-2) y 3+ (positivo para la sobreexpresión de HER-2).

 

Las cuestiones relativas a la exactitud de este método son las siguientes:

  • La proteína puede resultar dañada por los procesos de fijación y conservación del tejido con formol y parafina, causando variabilidad en el resultado de la prueba.
  • Se utilizan diversos anticuerpos para la prueba, incluyendo anticuerpos desarrollados en laboratorio, que pueden dar lugar a variabilidad.
  • La interpretación es relativamente subjetiva y requiere un gran nivel de destreza y experiencia.

 

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Hibridación fluorescente in situ (FISH)

 

FISH es una técnica citogenética que puede utilizarse para detectar y localizar la presencia o ausencia de secuencias específicas de ADN en los cromosomas. Emplea sondas fluorescentes que pueden visualizarse con un microscopio de fluorescencia.

 

Proceso de FISH

fishprocess5.jpg

FISH para HER-2 es una prueba genética que mide el número de genes HER-2 que hay en una célula. La prueba de FISH "realza" los genes HER-2 en el interior de la célula, haciendo que aparezcan como señales (puntos) fluorescentes para que se pueda hacer un recuento exacto. PathVysion® FISH también mide el número de copias del cromosoma 17 en la célula. Dado que el gen HER-2 reside en el cromosoma 17, esto añade varias medidas de control a la prueba. Después de contar las señales del HER-2 y del cromosoma 17 en veinte núcleos, se calcula la relación entre HER-2 y el cromosoma 17. Si este valor es 2 o mayor, se considera que la paciente presenta amplificación de HER-2 (o positiva). Si la prueba muestra un recuento de genes normal, se la considera negativa para HER-2. FISH permite al evaluador contar literalmente los genes, lo que puede ayudar a solventar las limitaciones técnicas e interpretativas de otros métodos de prueba. Además, dado que esta prueba mide material genético, el cual es muy estable, la preparación del tejido tiene muy poco efecto sobre el resultado de la prueba. 

 

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Las imágenes son ejemplos de los resultados de PathVysion. Los resultados individuales pueden variar.

 

Motivos para elegir PathVysion

 

El kit de sondas PathVysion HER-2 DNA puede ser una herramienta valiosa en la lucha contra el cáncer de mama. Se trata de una prueba precisa que proporciona a los médicos y a sus pacientes resultados muy exactos y fiables en relación con el gen HER-2.

 

El kit de sondas PathVysion HER-2 DNA es uno de los primeros ejemplos de lo que se conoce como manejo genómico de las enfermedades o medicina personalizada. Esto significa que la prueba permite evaluar de forma exacta el estado de HER-2 de un paciente a nivel de ADN con un alto grado de exactitud y ayuda a guiar a los médicos para que tomen las decisiones sobre tratamiento más adecuadas basándose en el propio perfil genético de una paciente.

 

PathVysion está aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense para su uso como instrumento que ayude a determinar los factores pronósticos en pacientes con cáncer de mama con afectación ganglionar en estadio II, para predecir la supervivencia sin enfermedad y la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama con afectación ganglionar en estadio II tratadas con quimioterapia basada en adriamicina, y para ayudar en la selección del tratamiento con anticuerpos monoclonales Herceptin® (trastuzumab).

 

PathVysion es la mejor prueba para evaluar el estado de HER-2:

  • FISH se considera la prueba de referencia para el análisis de HER-2.
  • Algunos estudios indican que PathVysion puede ayudar a superar las limitaciones interpretativas y técnicas de otros métodos de análisis, incluida la IHQ.
  • PathVysion muestra mejor concordancia que la inmunohistoquímica entre laboratorios locales y centrales
  • La sonda del cromosoma 17 actúa como control interno y corrige la polisomía (identifica la amplificación génica frente a la polisomía del cromosoma 17) y el truncamiento nuclear
  • El examen automatizado de resultados aprobado por la FDA está disponible para PathVysion
  • Abbott Molecular es el líder destacado en el campo de la tecnología FISH, tanto en ventas totales en EE. UU. como en inversión en investigación y desarrollo.

Las sondas para FISH con marcaje directo PathVysion ofrecen resultados a nivel molecular. La prueba utiliza sondas fluorescentes para "pintar" los genes de HER-2 en el núcleo de las células tumorales y comprobar si el número de copias del gen es normal o no. La interpretación es objetiva: los resultados se obtienen mediante el recuento de las señales fluorescentes (puntos). Además, dado que esta prueba mide material genético, el cual es muy estable, la preparación del tejido tiene muy poco efecto sobre el resultado de la prueba.

 
 
 
 
Preguntas frecuentes para pacientes

¿Qué es el HER-2/neu?

HER-2/neu también se conoce como HER-2 o ERBB2. HER-2 significa "Human Epidermal Growth Factor Receptor 2" (factor de crecimiento epidérmico humano 2). El HER-2 es uno de los miles de genes que componen el código genético de cualquier persona y está presente en el núcleo de todas las células humanas, incluidas las células del tejido mamario. El gen HER-2 proporciona la estructura básica para la fabricación de la proteína HER-2. Esta proteína, que está unida a la membrana celular, regula el normal crecimiento y funcionamiento de las células.

 

¿Cuál es la frecuencia del cáncer de mama HER-2 positivo?

La presencia de cantidades anormalmente altas del gen HER-2 se ha asociado a un rápido crecimiento de las células tumorales, resistencia al tratamiento, periodos más cortos sin enfermedad y una menor supervivencia global. Aproximadamente el 20-25 %, o 1 de cada 4 cánceres de mama presentan una cantidad anormalmente alta del gen HER-2 y se consideran positivos para HER-2.

 

¿Necesito conocer mi estado de HER-2?

Su estado de HER-2 puede ser un factor importante a la hora de que usted y su médico decidan cuáles son las mejores opciones de tratamiento. La NCCN (National Comprehensive Cancer Network) y la ASCO (American Society of Clinical Oncologists) recomiendan llevar a cabo una evaluación de HER-2 en todos los cánceres de mama invasivos.

 

Si bien se recomienda en el diagnóstico inicial, el estado de HER-2 también se puede determinar en cualquier momento posterior al diagnóstico inicial. Existe un debate en el seno de la comunidad médica acerca de si el estado de HER-2 se debe evaluar en cada caso nuevo o recaída de cáncer de mama invasivo.

 

¿Cómo afecta el hecho de conocer mi estado de HER-2 a las decisiones que tome en relación con mi tratamiento?

La determinación del estado de HER-2 se ha convertido en una herramienta importante en la evaluación y el tratamiento rutinarios de pacientes con cáncer de mama. Se ha demostrado que unas cantidades anormalmente altas del gen HER-2 se traducen en un comportamiento más agresivo del tumor. Las pacientes positivas para HER-2 pueden reaccionar de manera diferente a la quimioterapia. Algunos estudios han demostrado que los tumores HER-2 positivos consiguen mayor beneficio de la adición de antraciclinas y de la administración de antraciclinas a dosis más intensivas que los tumores HER-2 negativos.

 

Las pacientes que presentan tumores con amplificación del gen HER-2 pueden beneficiarse de las tratamientos con anticuerpos monoclonales específicos, como Herceptin® (www.herceptin.com). 

 

¿Cómo se identificará mi estado de HER-2?

Las dos tecnologías más utilizadas son la inmunohistoquímica (IHQ) y la hibridación fluorescente in situ (FISH). La prueba PathVysion emplea la tecnología FISH para determinar el estado de HER-2.

 

¿Importa el tipo de prueba de HER-2 que se realice?

Sí. Una evaluación exacta de HER-2 guía a los médicos para tomar las decisiones terapéuticas más apropiadas en función del propio perfil genético de la paciente.

 

La prueba de IHQ es una prueba basada en proteínas que se utiliza para determinar la cantidad total de receptores de la proteína HER-2 en la superficie de la célula. Para ello, la superficie de la célula se "tiñe" con un anticuerpo. La proteína de superficie medida mediante IHQ puede resultar dañada durante la preparación de la muestra de tejido y esto puede provocar variabilidad en el resultado. Un patólogo debe juzgar el grado de cambio de color en la célula para determinar un nivel de medición de la proteína HER-2 de 0, 1+, 2+ o 3+. Dado que esta prueba es relativamente subjetiva, los resultados se confirman a menudo por medio de una prueba FISH.

 

PathVysion, la prueba FISH HER-2, puede ayudar a resolver muchas de las limitaciones técnicas e interpretativas inherentes a otras técnicas, como la inmunohistoquímica. La prueba PathVysion® genera resultados muy exactos y fiables a nivel molecular. PathVysion "realza" los genes HER-2 en el interior de la célula, haciendo que aparezcan fluorescentes para que se pueda hacer un recuento exacto. Si una paciente presenta un número anómalo de genes HER-2, se la considera positiva para HER-2. Si la prueba muestra un recuento de genes normal, los resultados de la prueba se consideran negativos para HER-2. PathVysion permite al médico o patólogo contar literalmente los genes, lo que puede ayudar a salvar las limitaciones técnicas e interpretativas y contribuye a identificar positivamente a las mujeres candidatas para recibir los tratamientos dirigidos al gen HER-2.

 

¿Y si ya me han realizado una biopsia pero no sé si me han realizado el cribado para HER-2?

Se puede utilizar su tejido de biopsia, en cualquier momento, para obtener sus resultados de HER-2 por medio de la prueba PathVysion. Debido a que la prueba mide el gen HER-2 a nivel molecular en el ADN estable, se pueden obtener resultados a partir de muestras de tejido almacenadas. Solicite más información a su médico. Conocer su estado de HER-2 podría ser importante para sus decisiones relacionadas con el tratamiento.

 

¿Cuáles son las limitaciones asociadas a PathVysion I que debería conocer?

  1. El kit PathVysion se ha optimizado únicamente para identificar y cuantificar el cromosoma 17 y el gen HER-2/neu en núcleos en interfase a partir de muestras de tejido mamario humano fijadas en formol e incluidas en parafina. No se deben utilizar otros tipos de muestras o fijadores.
  2. El rendimiento del kit PathVysion se ha validado solo mediante los procedimientos proporcionados en este prospecto. Cualquier modificación de dichos procedimientos podría alterar al rendimiento del ensayo.
  3. Se han determinado las características de rendimiento del kit PathVysion solo para pacientes con afectación ganglionar que estén recibiendo los tratamientos con CAF indicados y para pacientes con cáncer de mama metastásico que estén siendo consideradas para el tratamiento con HERCEPTIN. No se ha establecido el rendimiento con otras pautas terapéuticas.
  4. La interpretación clínica de los resultados de la prueba se debe evaluar en el contexto del historial médico del paciente y otros resultados de pruebas diagnósticas de laboratorio.
  5. Los resultados del ensayo de FISH pueden no ser informativos si la calidad de la muestra y/o la preparación del portaobjetos no son adecuadas.
  6. Los técnicos encargados de realizar la enumeración de señales de FISH deben ser capaces de distinguir visualmente entre las señales de color naranja y verde.

¿Cuáles son las advertencias asociadas a PathVysion I que debería conocer?

  1. Para uso diagnóstico in vitro.
  2. El kit PathVysion está diseñado para utilizarse solamente en tejidos de cáncer de mama fijados en formol e incluidos en parafina; no está diseñado para su uso en tejidos de cáncer de mama frescos o que no sean de cáncer de mama.
  3. Todas las muestras biológicas deben tratarse como si fueran potencialmente infecciosas. Los portaobjetos de control ProbeChek se han preparado a partir de líneas celulares humanas fijadas en formol al 10 %. Puesto que a menudo es imposible saber cuáles podrían ser infecciosos, todas las muestras humanas y portaobjetos de control se deben tratar adoptando medidas de precaución universales. Las pautas para la manipulación de muestras están disponibles en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos.16
  4. Debe evitarse la exposición de las muestras a ácidos, bases fuertes o calor extremo. Se sabe que estas condiciones dañan el ADN y pueden provocar el fallo de la prueba de FISH.
  5. Si no se siguen todos los procedimientos de desnaturalización, hibridación y detección de portaobjetos, se pueden obtener resultados inaceptables o erróneos.
  6. Para identificar las áreas diana, se deben realizar una tinción con hematoxilina-eosina en uno de cada diez portaobjetos del mismo bloque de tejido.
  7. Las condiciones de hibridación pueden verse afectadas negativamente por el uso de reactivos distintos de los que proporciona Abbott Molecular Inc.
  8. La conservación adecuada de los componentes del kit es esencial para garantizar la vida útil especificada. Los resultados del ensayo pueden verse afectados negativamente si los componentes del kit se conservan en otras condiciones.
  9. Si se conservan a temperaturas bajas, la solución 20X SSC podría cristalizar. Si los cristales no pueden volver a disolverse a temperatura ambiente, se debe desechar la solución.
  10. Si algún otro reactivo de trabajo precipita o se vuelve turbio, debe desecharse y prepararse soluciones nuevas.
  11. La tinción de contraste DAPI contiene DAPI (4,6-diamidino-2-fenilindol) y 1,4-fenilendiamina.

    •  DAPI es un posible mutágeno basado en efectos genotóxicos positivos. Evite la inhalación, la ingestión o el contacto con la piel.

    •  DAPI es un posible mutágeno basado en efectos genotóxicos positivos. Evite la inhalación, la ingestión o el contacto con la piel.
  12. Los fluoróforos se decoloran fácilmente por exposición a la luz. Para limitar esta degradación, manipule todas las soluciones que contengan fluoróforos con poca luz, incluidos aquellos pasos implicados en la manipulación del portaobjetos hibridado. Realice todos los pasos que no necesiten luz durante la manipulación (periodos de incubación, lavados, etc.) en oscuridad.
  13. La mezcla de sondas de ADN LSI HER-2/neu y CEP 17 contiene formamida, un teratógeno. Evite el contacto con la piel y las membranas mucosas.
  14. Se requieren termómetros calibrados para medir la temperatura de las soluciones, baños de agua e incubadores.
  15. Verifique siempre la temperatura de la solución de pretratamiento, la solución de desnaturalización y los tampones de lavado antes de cada uso midiendo la temperatura de la solución en la cubeta tipo Coplin con un termómetro calibrado.
  16. Todos los materiales peligrosos deben desecharse de acuerdo con las directrices del centro a este respecto. A continuación, se ofrece información sobre riesgos y seguridad de la Comunidad Europea (CE). Restringido a usuarios profesionales.
 
 
 
 
Preguntas frecuentes para médicos y profesionales de laboratorio

¿Qué es el HER-2/neu? 

HER-2/neu, también conocido como ERBB2, es un gen que desempeña un papel clave en la regulación del crecimiento celular. El gen HER-2 se encuentra amplificado en el cáncer de mama, de ovario y otros cánceres humanos, e interviene de forma decisiva en la progresión de muchos tumores. Esta amplificación se caracteriza por el aumento de la transcripción del ARNm y la consiguiente sobreexpresión del producto génico. Aproximadamente el 20-25 % de los cánceres de mama presentan amplificación del gen HER-2. La detección de la amplificación de HER-2 es importante en el diagnóstico, pronóstico, selección del tratamiento apropiado y predicción del resultado terapéutico en ciertos tipos de cáncer.

 

¿Qué importancia tiene la amplificación de HER-2 en el tratamiento del cáncer de mama? 

La amplificación de HER-2 y la posterior sobreexpresión del producto génico han surgido como un marcador pronóstico y terapéutico clave en el cáncer de mama. Se ha descubierto que la amplificación de este gen está relacionada con una rápida proliferación, una supervivencia sin enfermedad más corta y una supervivencia global inferior en los cánceres de mama ductales con o sin afectación ganglionar. Con la aparición de los tratamientos dirigidos con monoclonales como Herceptin® (trastuzumab), la evaluación exacta de HER-2 se ha convertido en un componente crítico para determinar la elección del tratamiento apropiado. Tanto la National Comprehensive Cancer Network (NCCN®) como la American Society of Clinical Oncology (ASCO®) recomiendan llevar a cabo una evaluación de HER-2 en todos los cánceres de mama invasivos. 

 

¿Cuál es la conexión entre el estado de HER-2 y la selección del tratamiento basado en adriamicina?

Se ha demostrado la existencia de una interacción entre la amplificación de HER-2 y la respuesta a los tratamientos basados en adriamicina. En concreto, la amplificación de HER-2 se asocia a una mejor respuesta a quimioterapias intensificadas basadas en adriamicina. Los estudios clínicos realizados demuestran que las pacientes que presentan amplificación de HER-2 pueden beneficiarse del tratamiento intensivo basado en adriamicina atendiendo a la supervivencia global y a la supervivencia sin enfermedad. La intensificación de la dosis de adriamicina no benefició a las mujeres que no presentaban amplificación de HER-2.

 

¿Cuál es la conexión entre el estado de HER-2 y la selección del tratamiento con Herceptin®? 

El prospecto de Herceptin indica que la detección del estado de HER-2 es necesaria de cara a seleccionar pacientes aptas para el tratamiento con Herceptin. En un estudio de un solo grupo de Herceptin en monoterapia en pacientes con cáncer de mama metastásico no recidivante, la tasa de respuesta global en 173 pacientes con tumores positivos en la FISH fue del 19 %, mientras que no se observaron respuestas objetivas en las pacientes con tumores negativos en la FISH. En todas las muestras de las pacientes se había demostrado previamente la presencia de sobreexpresión de HER-2 en el nivel 2+ o 3+ por medio de IHQ. Para obtener más información sobre las pruebas de HER-2 y Herceptin, visite www.herceptin.com.

 

¿Por qué resulta fundamental una evaluación exacta del estado de HER-2?

El estado de HER-2 es un factor de predicción sólido e independiente del pronóstico y la progresión sin enfermedad. La evaluación exacta del estado de HER-2 es importante para seleccionar el tratamiento apropiado, incluido el tratamiento con Herceptin.

 

Los riesgos de una evaluación incorrecta del estado de HER-2 son significativos: las evaluaciones falsas positivas pueden derivar en decisiones médicas inapropiadas que hagan que la paciente se someta a un tratamiento innecesario. Por el contrario, una evaluación falsa negativa puede privar a una paciente de un tratamiento potencialmente beneficioso. 

 

¿Se debería evaluar HER-2 a nivel de ADN o el producto del gen (proteína)?

Las copias adicionales del gen HER-2 conducen a un exceso de proteína en la superficie de la célula. La evaluación de HER-2 a un nivel molecular directo por medio de FISH ha demostrado ser más exacta que las pruebas de IHQ basadas en anticuerpos. Las respuestas en pacientes con cáncer de mama metastásico 2+ y 3+ en la IHQ tratadas con Herceptin en monoterapia se observaron exclusivamente en el grupo de pacientes positivas en la FISH.

 

¿Cuáles son los métodos más precisos para la evaluación del estado de HER-2?

Las pruebas para determinar el estado de HER-2 miden el número de copias del gen o la presencia de receptores de la proteína. Las dos tecnologías más utilizadas en todo el mundo y las dos únicas aprobadas por la FDA en Estados Unidos son la inmunohistoquímica (IHQ) y la hibridación fluorescente in situ (FISH). La hibridación cromogénica in situ (CISH) y la hibridación in situ con plata (SISH) son otras dos tecnologías que miden el número de copias del gen HER-2. Todas estas técnicas se utilizan de forma rutinaria en el tejido mamario fijado en formol e incluido en parafina.

 

Aunque la IHQ ha sido una técnica ampliamente utilizada, se han planteado dudas en torno a qué técnica, ya sea FISH o IHQ, consigue la detección más fiable y exacta del estado de HER-2. Desde el punto de vista de la patología clínica, la IHQ posee intrínsecamente varias carencias importantes que pueden interferir en la evaluación exacta del estado de HER-2. La fijación en formol de los tejidos es importante para estabilizar la morfología celular e introduce variables para la determinación por IHQ que se escapan a la capacidad de control del laboratorio. En concreto, la fijación en formol puede ocasionar la destrucción del epítopo de HER-2, lo cual puede dar lugar a resultados de IHQ falsos negativos. Para minimizar esta carencia, se emplean ahora técnicas de recuperación de antígenos. Sin embargo, estas técnicas de recuperación de antígenos causan un número significativo de resultados de IHQ falsos positivos.

 

La tecnología FISH directa se dirige al ADN estable a nivel molecular en las muestras fijadas en formol e incluidas en parafina, resolviendo de este modo las clasificaciones erróneas que se asocian a la IHQ. La FISH directa es un método muy sensible que produce resultados extraordinariamente exactos, fiables y reproducibles con solo contar el número de señales fluorescentes. A partir de estos resultados inequívocos, el patólogo puede realizar evaluaciones de HER-2 exactas, lo que finalmente lleva a los oncólogos y pacientes a la selección más eficaz del tratamiento.

 

¿En qué consiste el kit de sondas PathVysion HER-2 DNA?

El kit de sondas PathVysion HER-2 DNA utiliza sondas patentadas de ADN para hibridación fluorescente in situ con marcaje directo para generar resultados definitivos a nivel molecular. FISH es una técnica de genética molecular que emplea una sonda de ADN fluorescente que produce una señal microscópica brillante cuando se une selectivamente al ADN complementario específico del gen o cromosoma. El kit de sondas PathVysion HER-2 DNA contiene dos sondas. Una sonda se dirige al gen HER-2 y la segunda sonda de ADN se une al centrómero del cromosoma 17. Las señales aparecen como puntos fluorescentes de color naranja para el gen HER-2 y verde para el cromosoma 17. Esto permite calcular la relación entre las señales de HER-2 y del cromosoma 17, corrigiendo así la aneuploidía del cromosoma 17, que puede no representar un estado de HER-2 amplificado. A través de esta tecnología FISH de marcaje directo, el ensayo PathVysion HER-2 ofrece una forma exacta, fiable y reproducible de evaluar el estado de HER-2 en el cáncer de mama.

 

¿Qué es la FISH con marcaje directo? 

FISH se ha convertido en una tecnología predominante de uso habitual en los laboratorios de diagnóstico. Existen dos tipos de tecnología FISH en el mercado: con marcaje directo y con marcaje indirecto.

 

La FISH con marcaje directo emplea sondas que han sido marcadas previamente con un fluoróforo específico, que permite que la señal fluorescente se una a la diana en un solo paso de hibridación. Este método es más avanzado, tiene menos pasos, es más fácil de interpretar y permite obtener resultados antes. Con PathVysion, la evaluación de HER-2 se realiza con una sonda de ADN específica de la secuencia para el gen HER-2 y una segunda sonda de ADN aparte marcada con un fluoróforo diferente para las secuencias repetitivas en el centrómero del cromosoma 17 (el gen HER-2 reside en el cromosoma 17). La tecnología de FISH directa es la especialidad de Abbott Molecular.

 

La FISH indirecta incluye sondas premarcadas con un hapteno, en la mayoría de los casos, digoxigenina. Después de la hibridación, se utilizan anticuerpos marcados con fluorocromo contra el hapteno para la detección de la sonda. A modo de ejemplo, la antidigoxigenina ofrece un ensayo de hibridación de tipo sándwich. La FISH indirecta también requiere reactivos bloqueantes adicionales, pasos de amplificación, y se ha documentado que presenta más problemas de fluorescencia de fondo. La necesidad de realizar una manipulación adicional después de la hibridación puede ocasionar interrupciones en los procedimientos operativos de un laboratorio clínico con una alta carga de trabajo; por lo tanto, la FISH de marcaje directo representa una tecnología superior y ofrece numerosas ventajas.

 

¿Por qué el kit PathVysion HER-2 DNA incluye una sonda para el cromosoma 17?

El HER-2 es un gen localizado en el cromosoma 17. El límite entre lo normal y lo anómalo lo establece la biología; que haya más de una copia del gen HER-2 por cromosoma 17 es una anomalía. Determinar la relación entre el número de copias del gen HER-2 y el número de copias del cromosoma 17 resulta útil para diferenciar la aneusomía del cromosoma 17 de la auténtica amplificación del gen HER-2. En el caso de una aneusomía, hay un número superior al normal de dos copias del cromosoma 17 en la célula y, por consiguiente, hay más de dos copias (número normal) del gen HER-2. Este resultado no representa amplificación de HER-2. Por lo tanto, se utiliza una proporción de HER-2 con respecto al cromosoma 17 como valor de corte del ensayo PathVysion.

 

La sonda de control del cromosoma 17 también hace las veces de control interno metodológico para la hibridación y controla el "truncamiento nuclear". En el caso de un tejido tumoral sólido, se puede producir un truncamiento nuclear. La mayoría de los núcleos tiene un grosor aproximado de apenas 10 micras, y para la realización de las pruebas se hacen cortes de 4-6 micras. La sonda del cromosoma 17 se utiliza para evaluar el truncamiento y asegurar que se evalúen los núcleos apropiados a la hora de valorar la amplificación de HER-2.

 

¿Qué estudios clínicos se han realizado con el ensayo PathVysion HER-2?

El estudio clínico fundamental demostró que la amplificación de HER-2, determinada por la sonda PathVysion HER-2 DNA, podía utilizarse para identificar a las pacientes con un pronóstico desfavorable y, además, a las que tenían mayores probabilidades de beneficiarse de la intensificación de la dosis de los tratamientos basados en adriamicina. El ensayo PathVysion HER-2 detectó de una manera fiable la amplificación de HER-2, demostrando una interacción significativa entre CAF (ciclofosfamida, doxorubicina, 5-fluorouracilo) y el HER-2 amplificado.

 

Los datos del prospecto de Herceptin que se utilizaron en un análisis retrospectivo de 660 pacientes incluidas en los estudios clínicos de Herceptin (todas las cuales obtuvieron una puntuación de 2+ o 3+ según el ensayo de IHQ del estudio clínico) demuestran que los beneficios clínicos de Herceptin fueron mayores en las pacientes cuyos tumores resultaron ser FISH(+) que en aquellas en los que fueron FISH(-). En el estudio de un único grupo de Herceptin en monoterapia, la tasa de respuesta global en pacientes cuyos tumores eran FISH(+) fue del 20 %, mientras que no se registraron respuestas en los que resultaron ser FISH(-).

 

¿Por qué puede ser beneficioso solicitar específicamente la técnica FISH con marcaje directo PathVysion HER-2 DNA a la hora de evaluar el estado de HER-2?

La evaluación del estado de HER-2 se considera ahora el método de referencia en la selección del tratamiento para el cáncer de mama invasivo, y algunos laboratorios continúan utilizando la IHQ para evaluar el estado de HER-2. PathVysion es el único método de evaluación de HER-2 aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) estadounidense para su uso como instrumento que ayude a determinar los factores pronósticos en pacientes con cáncer de mama con afectación ganglionar en estadio II, para predecir la supervivencia sin enfermedad y la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama con afectación ganglionar en estadio II tratadas con quimioterapia basada en adriamicina, y para ayudar en la selección del tratamiento con anticuerpos monoclonales Herceptin (trastuzumab).

 

¿Se puede realizar el ensayo PathVysion HER-2 DNA en un laboratorio normal?

Sí. La mayoría de los principales laboratorios de referencia, centros oncológicos y muchos hospitales locales se sirven del ensayo PathVysion HER-2 como su método principal para evaluar el estado de HER-2. El protocolo para el ensayo PathVysion HER-2 se puede realizar fácilmente en cualquier laboratorio donde se lleven a cabo pruebas de IHQ.

 

¿Cómo explico los beneficios del ensayo PathVysion HER-2 a mis pacientes?

La mejor forma de explicar los resultados del ensayo PathVysion HER-2 a las pacientes es en términos de cómo afectan directamente al tratamiento que recibirán con mayor probabilidad. Cuando una paciente con cáncer de mama conoce su estado de HER-2, las opciones terapéuticas apropiadas quedan patentes.

 

¿En qué pacientes debería realizarse el ensayo PathVysion HER-2?

Las pruebas de HER-2 juegan un papel decisivo en el tratamiento del cáncer de mama invasivo. Las directrices del ASCO y las directrices para la práctica clínica de la NCCN recomiendan las pruebas de HER-2 para todas las pacientes con cáncer de mama invasivo.  Las directrices para la práctica clínica de la NCCN indican que las pacientes deben evaluarse mediante IHQ o FISH, pero que todos los resultados de IHQ 2+ se han de confirmar mediante FISH.

 

¿Dónde puedo obtener más información sobre el ensayo PathVysion HER-2?

Actualmente hay más información disponible acerca del ensayo PathVysion HER-2 en Abbott Molecular, Inc., lo que incluye información técnica, datos de estudios clínicos (prospecto), un folleto de preguntas y respuestas para pacientes y un folleto para laboratorios. Para obtener más información, póngase en contacto con Abbott Molecular hoy mismo llamando al 1-800-553-7042.

 
 
 
 
Enlaces

 

Recursos adicionales para el cáncer de mama y las pacientes:

 

American Society of Clinical Oncology

La American Society of Clinical Oncology (ASCO) es una organización sin ánimo de lucro que tiene por objetivo fundamental mejorar la atención sanitaria y la prevención del cáncer, así como garantizar que todas las pacientes con cáncer reciban una asistencia de la máxima calidad.

 

BreastCancer.org

Breastcancer.org es una organización sin ánimo de lucro dedicada a proporcionar la información más fiable, completa y actualizada sobre el cáncer de mama. Su misión es ayudar a las mujeres y a sus seres queridos a entender la compleja información médica y personal sobre el cáncer de mama, para que puedan tomar las decisiones más acertadas en relación con sus vidas.

 

Breast Treatment Task Force

Breast Treatment Task Force es un programa innovador que ofrece cirugías y tratamientos gratuitos a pacientes que no pueden permitirse un seguro médico.

 

Cancer Care

CancerCare es una organización nacional sin ánimo de lucro cuya misión es proporcionar servicios de apoyo gratuitos y profesionales a cualquier persona afectada por el cáncer: pacientes, cuidadores, niños, seres queridos y personas desconsoladas. Los programas de CancerCare (que incluyen asesoramiento, educación, apoyo económico y ayuda práctica) son proporcionados por trabajadores sociales formados en el ámbito de la oncología y son completamente gratuitos.

 

College of American Pathologists

El College of American Pathologists es la principal organización de patólogos colegiados; presta sus servicios a pacientes, patólogos y al público en general fomentando y promoviendo la excelencia en la práctica de la patología y análisis clínicos.

 

Dr. Susan Love Research Foundation

La misión de la Dr. Susan Love Research Foundation es erradicar el cáncer de mama y mejorar la calidad de la salud de la mujer a través de la innovación en el ámbito de la investigación, la formación y la concienciación.

 

Living Beyond Breast Cancer

Living Beyond Breast Cancer se dedica a ayudar a las pacientes con cáncer de mama, tanto a quienes se les haya diagnosticado recientemente, estén en tratamiento, hayan finalizado recientemente un tratamiento, lo hayan padecido hace años o vivan con la enfermedad en fase avanzada (metastásica).

 

National Breast Cancer Coalition

La National Breast Cancer Coalition (NBCC) es el principal grupo de concienciación sobre el cáncer de mama de EE. UU. al que pertenecen centenares de organizaciones y decenas de miles de miembros individuales. 

 

La organización hermana de la NBCC, el National Breast Cancer Coalition Fund, empodera y forma a sus miembros para que actúen eficazmente en todos los aspectos de la lucha contra el cáncer de mama. Proporciona a las mujeres herramientas para que tomen sus propias decisiones informadas y para que puedan situarse al lado de las personas encargadas de tomar las decisiones de carácter legislativo, científico y clínico.

 

National Coalition for Cancer Survivorship

La National Coalition for Cancer Survivorship es la organización de concienciación sobre el cáncer dirigida por supervivientes más antigua de EE. UU. y una voz genuina y muy respetada a nivel federal, que aboga por una asistencia oncológica de calidad para todos los estadounidenses y empodera a las personas supervivientes de cáncer.

 

National Comprehensive Cancer Network

La National Comprehensive Cancer Network (NCCN), una alianza sin ánimo de lucro compuesta por 21 de los principales centros oncológicos del mundo, se dedica a mejorar la calidad y eficacia de la atención que se presta a las pacientes con cáncer. El objetivo principal de todas las iniciativas de la NCCN es mejorar la calidad, eficacia y eficiencia de la práctica oncológica con el fin de mejorar la vida de los pacientes.

 

Oncology Nursing Society

La Oncology Nursing Society es una organización profesional integrada por más de 33 000 profesionales de enfermería colegiados y otros profesionales sanitarios entregados a la excelencia en la atención al paciente, la formación, la investigación y la administración en el área de la enfermería oncológica.

 

The Breast Cancer Research Foundation

The Breast Cancer Research Foundation es una organización sin ánimo de lucro cuya misión es lograr la prevención y la cura del cáncer de mama mediante la provisión de fondos esenciales para la investigación clínica y genética innovadora en los principales centros médicos de todo el mundo, así como impulsar la conciencia pública sobre la salud mamaria.

 

Vital Options International

Vital Options® International TeleSupport® Cancer Network es una organización sin ánimo de lucro dedicada a la comunicación, el apoyo y la concienciación en torno al cáncer; su misión es facilitar el diálogo mundial sobre el cáncer mediante el uso de la tecnología de las comunicaciones para llegar a todas las personas afectadas por la enfermedad.

 

The Wellness Community

The Wellness Community es una organización internacional sin ánimo de lucro que se dedica a proporcionar formación y recursos a las personas afectadas por el cáncer, ayudándolas a aprender habilidades vitales que les permitan recuperar el control, reducir el aislamiento y recuperar la esperanza independientemente del estadio en el que se encuentre la enfermedad.

 

Young Survival Coalition

La Young Survival Coalition (YSC) es una red internacional de supervivientes del cáncer de mama y colaboradores sin ánimo de lucro que se dedica a abordar las preocupaciones y cuestiones exclusivas de las mujeres jóvenes y el cáncer de mama. A través de la acción, la promoción y la concienciación, la YSC pretende educar a las comunidades médica, investigadora, del cáncer de mama y legislativa, y persuadirlas para que aborden la cuestión del cáncer de mama en mujeres de hasta 40 años de edad.

 
 
 
 
GLOSARIO

 

Quimioterapia adyuvante

Fármacos contra el cáncer que se usan en combinación con la cirugía o la radiación como tratamiento inicial antes de que se produzca una diseminación detectable del cáncer con el fin de prevenir o retrasar una recidiva.

 

Centrómero

Región estrecha generalmente cerca del centro de un cromosoma (en el punto de unión de los brazos cromosómicos) que está compuesta por secuencias muy repetidas de ADN.

 

Cromosoma

Estructura de una célula donde se localizan los genes, que consiste en un fragmento de ADN altamente compactado.

 

Anomalías cromosómicas

Pueden ser estructurales o numéricas. Las anomalías estructurales incluyen traslocaciones, deleciones o inserciones, duplicaciones y amplificaciones. Las anomalías numéricas consisten en una ganancia o pérdida de cromosomas.

 

ADN

Siglas de ácido desoxirribonucleico. El ADN contiene toda la información necesaria para el desarrollo y funcionamiento de cualquier organismo. Los cuatro componentes químicos estructurales del ADN son la adenina, la timina, la citosina y la guanina.

 

Sonda de ADN

Segmento sintético de ADN específicamente diseñado para que sea complementario de una secuencia diana de cromosomas, genes o secuencias de genes. En el caso de FISH, el fragmento sintético de ADN está acoplada a un indicador fluorescente, o etiqueta, de tal modo que los cromosomas o genes a los que se une (o hibrida) pueden visualizarse directamente por medio de un microscopio de fluorescencia.

 

Hibridación fluorescente in situ (FISH)

Técnica que utiliza una sonda de ADN marcada con fluorescencia para detectar un cromosoma o gen en particular.

 

Fluorescencia

Las señales fluorescentes en el ámbito de la tecnología FISH se visualizan mediante un microscopio de fluorescencia. La fluorescencia es la luminiscencia causada por la absorción de radiación a una determinada longitud de onda seguida de una reirradiación casi inmediata, generalmente a una longitud de onda diferente, y que cesa casi al instante cuando la radiación incidente se detiene.

 

Gen

Segmento de ácido nucleico que contiene la información necesaria para crear un producto funcional, generalmente una proteína. Los genes son las unidades biológicas de la herencia. Interactúan entre sí para influir en el desarrollo físico y el comportamiento.

 

Amplificación génica

Aumento del número de copias normales de un gen.

 

Hibridación (por ejemplo, hibridación del ADN)

Proceso consistente en unir dos cadenas de ADN complementarias. 

in situ En la posición natural u original

 

Metastásico

Cáncer de mama metastásico se refiere al cáncer que ha salido de la mama y se ha diseminado a sitios distantes.

 

Ácido nucleico

Un ácido nucleico es una molécula compleja de alto peso molecular compuesta por cadenas de nucleótidos que llevan información genética. Los ácidos nucleicos más comunes son el ácido desoxirribonucleico (ADN) y el ácido ribonucleico (ARN). Los ácidos nucleicos se encuentran en todas las células vivas y en los virus.

 
 
 
 

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