RealTime High Risk HPV

Marcado CE

Para uso diagnóstico in vitro

Abbott RealTime High-Risk HPV detecta los 14 genotipos del VPH de alto riesgo con identificación simultánea del VPH 16 y el VPH 18. 

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Descripción
 

El ensayo Abbott RealTime High Risk (HR) HPV es un ensayo in vitro cualitativo de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) que utiliza tecnología de detección y amplificación de la diana homogénea para la detección de ADN del virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo en células cervicouterinas recogidas en medios para citología en base líquida. En ensayo Abbott RealTime HR HPV está destinado a detectar 14 genotipos de VPH de alto riesgo: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 y parcialmente el genotipo 16, 18 de otros 12 genotipos de alto riesgo.

  • Detección de infecciones mixtas y únicas
  • Soluciones para laboratorios de bajo, medio y alto rendimiento; hasta 96 pruebas por serie procesada
  • Automatización gracias a la familia de sistemas m2000

El ensayo Abbott RealTime High-Risk HPV está diseñado para la detección de genotipos de VPH de alto riesgo en muestras cervicouterinas de mujeres con lesiones precancerosas del cuello uterino (≥ CIN2) y cáncer de cuello uterino para proporcionar resultados clínicamente significativos en el cribado del cáncer de cuello uterino.

Gráfico de estratificación del riesgo con VPH 16 y VPH 18

Clínicamente validado según las directrices de consenso internacional

Validación clínica de RealTime HPV

 
Diseño
 

Diseño del ensayo
Diseño del ensayo Abbott RealTime High-Risk HPV

 
Especificaciones
 
 
 
Abbott RealTime High Risk HPV
Instrumentos Extracción: m2000sp, m24; amplificación y detección: m2000rt
Configuración del kit 4 × 24 pruebas/kit
Tecnología PCR multiplex en tiempo real
Rendimiento del ensayo Especificidad y sensibilidad clínicas en la población de referencia: detección de VPH de alto riesgo
Sensibilidad clínica: 97,5 %**; especificidad clínica: 99,4 %**
Detección de VPH de alto riesgo 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68
Genotipado del VPH VPH 16, VPH 18
Tipo de muestra Solución PreservCyt (Hologic, Inc.)
Líquido conservante SurePath (TriPath Imaging)
Kit de recogida de muestras Abbott Cervi-Collect
Volumen de entrada 400 µl
Control interno Como control de validez de la muestra, se detecta una secuencia de beta-globina humana endógena para la idoneidad de células, la extracción de muestras y la eficiencia de la amplificación
Controles externos Control negativo; control positivo
Resultados notificados

Detección cualitativa de 14 tipos de VPH de alto riesgo, tipado del VPH 16 y/o VPH 18, infecciones mixtas y únicas

** Prospecto

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