RealTime CT/NG

Marcado CE

Para uso diagnóstico in vitro

El ensayo Abbott RealTime CT/NG permite la detección de Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae con un rendimiento clínico probado en pruebas de enfermedades de transmisión sexual.

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Descripción
 

El ensayo Abbott RealTime CT/NG es un ensayo in vitro de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para la detección cualitativa directa del ADN plasmídico para C. trachomatis y ADN genómico de N. gonorrhoeae en muestras endocervicales o vaginales, muestras uretrales masculinas o muestras de orina masculinas y femeninas.

  • Elevada sensibilidad y especificidad para la detección doble de C. trachomatis y N. gonorrhoeae: resultados precisos que evitan la reactividad cruzada con otros organismos, incluidas las especies de Chlamydia y Neisseria no relacionadas con ETS. 
  • Exclusivo kit de recogida de muestras Abbott multi-Collect para varios tipos de muestras: eficiencia en la recogida de muestras clínicas y en el flujo de trabajo de laboratorio
  • Tapones perforables con el kit de recogida de muestras Abbott multi-Collect: mejora el flujo de trabajo al eliminar la necesidad de destapar cada una de las muestras
Tapones perforables

El kit de recogida de muestras Abbott multi-Collect para uso con CT/NG, está ahora disponible con tapones perforables.

  • Los tapones perforables eliminan la necesidad de destapar cada tubo 
    • Mejorando el flujo de trabajo del laboratorio
    • Minimizando la contaminación cruzada
    • Reduciendo el riesgo de lesiones por movimientos repetitivos
  • Sin transferencia de hisopos ni expresión manual de hisopos
  • Sin centrifugación ni agitación en vórtex de las muestras
  • Sin pipeteo manual ni adición de tampón de lisis

Estudio de comparación de Abbott RealTime CT con ensayo comparador1

Se obtuvieron un total de 623 muestras, incluidas muestras vaginales y endocervicales, muestras uretrales masculinas y muestras de orina femeninas y masculinas, de pacientes que acuden a consultas de enfermedad de transmisión sexual. Las muestras se recogieron siempre primero con el kit de recogida del ensayo comparador y, a continuación, con el kit de recogida de muestras Abbott multi-Collect.

  CONCORDANCIA POSITIVA CONCORDANCIA NEGATIVA
Analito Muestras (n) Proporción (%) IC del 95 % Proporción (%) IC del 95 %
CT 621 116/
127
91,3 (85,03; 95,60) 488/
494
98,9 (97,28; 99,55)
NG 617 91/
93
97,8 (92,45; 99,74) 518/
524
98,9 (97,52; 99,58)

 

Referencias
1. Abbott RealTime CT/NG [prospecto]. Des Plaines, IL: Abbott Molecular; 2007.

Diseño
 

Filosofía de desarrollo

El laboratorio de diagnóstico molecular de hoy día debe tener confianza en la calidad de los resultados de C. trachomatis y N. gonorrhoeae de los pacientes. Como resultado de nuestra filosofía de desarrollo de PCR en tiempo real, Abbott RealTime CT/NG se ha diseñada para ser tanto sensible como específica en la detección de C. trachomatis y N. gonorrhoeae a partir de una sola muestra. 

Una detección precisa de CT o NG depende de una combinación de:

  • Diseño de sondas y cebadores (CT: sonda doble con plásmido críptico; NG: sonda única con gen opa)
  • Purificación de muestras
  • Incorporación de un control interno

 

Especificaciones
 
 
 
Rendimiento de Abbott RealTime CT/NG
Tecnología PCR multiplex en tiempo real homogénea
Sensibilidad El límite de detección es de 320 copias de plásmido del ADN diana de CT y de NG por ensayo
Especificidad Sin reactividad cruzada con 111 organismos
Interferencias Sin interferencia con 26 sustancias
Control interno Añadido al tampón de lisis durante la extracción y detectado con todas las muestras
Dispositivo de recogida de muestras Kit de recogida de muestras Abbott multi-Collect

Información para pedidos

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