RealTime CT

Marcado CE

Para uso diagnóstico in vitro

El ensayo Abbott RealTime CT es un ensayo in vitro de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para la detección cualitativa directa de ADN plasmídico para C. trachomatis en muestras endocervicales o vaginales, muestras uretrales masculinas o muestras de orina masculinas y femeninas. 

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Descripción
 

El ensayo está diseñado para su uso junto con un cuadro clínico y otros marcadores de laboratorio como indicador del inicio de tratamiento y para su uso como ayuda para la supervisión de la respuesta vírica al tratamiento antiviral según lo determinado por los cambios de los niveles de ADN en plasma o sangre completa.

Estudio de comparación de Abbott RealTime CT con ensayo comparador1

Se obtuvieron un total de 623 muestras, incluidas muestras vaginales y endocervicales, muestras uretrales masculinas y muestras de orina femeninas y masculinas, de pacientes que acuden a consultas de enfermedad de transmisión sexual. Las muestras se recogieron siempre primero con el kit de recogida del ensayo comparador y, a continuación, con el kit de recogida de muestras Abbott multi-Collect.

  CONCORDANCIA POSITIVA CONCORDANCIA NEGATIVA
Analito Muestras (n) Proporción (%) IC del 95 % Proporción (%) IC del 95 %
CT 621 116/
127
91,3 (85,03; 95,60) 488/
494
98,9 (97,28; 99,55)

 
El kit de recogida de muestras Abbott multi-Collect para uso con CT, está ahora disponible con tapones perforables.

Tapones perforables

Los tapones perforables eliminan la necesidad de destapar cada tubo, lo que:

  • Mejora el flujo de trabajo del laboratorio
  • Minimiza la contaminación cruzada
  • Reduce el riesgo de lesiones por movimientos repetitivos

Otros beneficios son:

  • Sin transferencia de hisopos ni expresión manual de hisopos
  • Sin centrifugación ni agitación en vórtex de las muestras
  • Sin pipeteo manual ni adición de tampón de lisis
Diseño
 

Filosofía de desarrollo

El laboratorio de diagnóstico molecular de hoy día debe tener confianza en la calidad de los resultados de C. trachomatis de los pacientes. Como resultado de nuestra filosofía de desarrollo de PCR en tiempo real, Abbott RealTime CT se ha diseñada para ser tanto sensible como específica en la detección de C. trachomatis a partir de una sola muestra.

Una detección precisa de CT depende de una combinación de:

  • Diseño de sondas y cebadores (sonda doble con plásmido críptico)
  • Purificación de muestras
  • Incorporación de un control interno

Sonda lineal monocatenaria

Diseño de dianas de Abbott RealTime CT

 
Especificaciones
 
 
 
Rendimiento de Abbott RealTime CT
Tecnología PCR en tiempo real homogénea
Sensibilidad 320 copias de plásmido de ADN diana de CT por ensayo
Especificidad Sin reactividad cruzada con 111 organismos
Interferencias Sin interferencia con 26 sustancias
Control interno Añadido al tampón de lisis durante la extracción y detectado con todas las muestras
Dispositivo de recogida de muestras Kit de recogida de muestras Abbott multi-Collect

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