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Abbott RealTime CMV
Marcado CE
Para uso diagnóstico in vitro
El ensayo Abbott RealTime CMV es un ensayo in vitro de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para la cuantificación del ADN del citomegalovirus (CMV) en sangre completa o plasma humano.
Instrucciones de usoVer información para pedidos Descripción
El ensayo está diseñado para su uso junto con un cuadro clínico y otros marcadores de laboratorio como indicador del inicio de tratamiento y para su uso como ayuda para la supervisión de la respuesta vírica al tratamiento antiviral según lo determinado por los cambios de los niveles de ADN en plasma o sangre completa.
Este ensayo no está diseñado para utilizarse como prueba de cribado del CMV o como prueba diagnóstica para confirmar la presencia de la infección por el CMV.
Diseño
Filosofía de desarrollo
El ensayo Abbott RealTime CMV utiliza la tecnología PCR combinada con una detección fluorescente homogénea en tiempo real para la cuantificación del ADN del CMV. La selección de dos regiones conservadas del genoma del CMV permite una detección sólida y exacta del CMV.
Diseño de sonda monocatenaria
- En ausencia de secuencias diana, las sondas adoptan una conformación que acerca el atenuador de la señal de fluorescencia lo suficiente al fluoróforo excitado como para absorber su energía antes de que pueda emitir fluorescencia.
- Se trata de sondas lineales que se pliegan de forma natural formando una hélice aleatoria que adoptan en la configuración "desactivada".
- Cuando la sonda se une a su secuencia complementaria en la diana, el fluoróforo y el atenuador se mantienen separados, permitiendo la emisión y detección de fluorescencia.
- Dado que esta fluorescencia se produce durante cada ciclo, la reacción de PCR puede leerse y supervisarse en tiempo real.
Especificaciones
| Abbott RealTime Cmv | |
| Sensibilidad | Muestra de plasma de 31,2 UI/ml (20 copias/ml) Muestra de sangre completa de 62,4 UI/ml (40 copias/ml) |
| Intervalo lineal | Muestras de plasma: 31,2 UI/ml a 156 millones de UI/ml Muestras de sangre completa: 62,4 UI/ml a 156 millones de UI/ml |
| Control interno | ADN de calabaza no competitivo, añadido al tampón de lisis durante la extracción |
| Calibración | Calibración externa en dos puntos |
| Estandarización | Primera norma internacional de la OMS referente al citomegalovirus humano para técnicas de amplificación de ácido nucleico (NIBSC 09/162) |
| Tipo de muestra | Plasma (EDTA) y sangre completa (EDTA) |
| Volumen de entrada | 0,5 ml de plasma, 0,3 ml de sangre completa |
| Preparación de la muestra | m2000sp - plasma y sangre completa m24 sp y manual - plasma |