Ensayo Abbott HBV Sequencing

Marcado CE

Para uso diagnóstico in vitro

El ensayo Abbott HBV Sequencing detecta tanto el genotipo del VHB como la resistencia a fármacos en una sola prueba.

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Descripción
 

El ensayo Abbott HBV Sequencing tiene como diana la región de la polimerasa (POL) del genoma vírico del VHB.

Entre las opciones de automatización de alto y bajo rendimiento variable se incluyen:

  • Preparación de muestras con el sistema m2000sp o m24sp
  • PCR m2000rt o termociclador Perkin Elmer 9700 o equivalente
  • Secuenciación (sistemas capilares Applied Biosystems 4 y 16. ABI SeqScape Software versión 2.5 o posterior)
  • Informes en línea

Uso previsto

Abbott HBV Sequencing es un ensayo in vitro para la determinación de la secuencia de ADN de la región de la transcriptasa inversa (RT) del gen de la polimerasa (Pol) del virus de la hepatitis B (VHB). La prueba está destinada para su uso como ayuda en el tratamiento de pacientes con infección crónica por el VHB. El ensayo Abbott HBV Sequencing no está destinado para su uso en la detección del VHV en donantes de sangre, plasma o tejido, ni se puede utilizar como prueba diagnóstica para confirmar la presencia de infección por el VHB.

 
Diseño
 

Región diana del ensayo Abbott HBV Sequencing
Región diana del ensayo Abbott HBV Sequencing

 
 
Especificaciones
 
 
 
Ensayo Abbott HBV Sequencing
Instrumentos Sistema m2000/m24 y secuenciador ABI
Configuración del kit Kits de secuenciación (48 pruebas) Kit de control (4 reacciones de control)
Tecnología Secuenciación de Sanger y PCR en tiempo real
Detección de genotipos A, B, C, D, E, F, G, H
Tipo de muestra Suero y plasma
Volumen de entrada 0,5 ml
Estandarización Norma internacional de la Organización Mundial de la Salud sobre HVB
Controles externos Control negativo
Control positivo (virión inactivado del HBV en plasma)

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