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Zur in-vitro-diagnostischen Anwendung
Das Vysis D7S486/CEP 7 FISH-Sonden-Kit ist zur Probencharakterisierung vorgesehen und detektiert das Ziel der Sonde LSI D7S486 auf Chromosom 7q31 und das Ziel der Sonde CEP 7 auf Chromosom 7p11.1-q11.1 in Knochenmarkproben und Proben des peripheren Bluts von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom.
Vysis D7S486/CEP 7 FISH-Sonden-Kit (PDF – 379 kB)
Nur zur Information – kein kontrolliertes Exemplar
Sondenaufbau und -designBestellinformationen
Anwendungsgebiet
Das Vysis D7S486/CEP 7 FISH-Sonden-Kit ist zur Probencharakterisierung vorgesehen und detektiert das Ziel der Sonde LSI D7S486 auf Chromosom 7q31 und das Ziel der Sonde CEP 7 auf Chromosom 7p11.1-q11.1 in Knochenmarkproben und Proben des peripheren Bluts von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom. Die
Assay-Ergebnisse sind von einem qualifizierten Pathologen oder Zytogenetiker zu befunden. Dieses Gerät ist nicht für die Verwendung bei hohem Risiko konzipiert, etwa Behandlungswahl, Prognose des therapeutischen Ansprechens oder Untersuchung auf die Erkrankung. Zur Verwendung dieses Produkts für die Diagnose, Prognose, Überwachung oder Risikobeurteilung wurden keine Studien durchgeführt.
Grenzen des Verfahrens
VORSICHT: Gemäß US-amerikanischen Gesetzen darf dieses Gerät nur an Ärzte, bzw. auf Anordnung eines Arztes an klinische Labors verkauft und ausgegeben werden. Die Verwendung ist auf Ärzte oder die Anordnung durch einen Arzt beschränkt.
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