RealTime CT/NG-Assay

CE-Kennzeichnung

Zur in-vitro-diagnostischen Anwendung

Der Abbott RealTime CT/NG-Assay ermöglicht bei Untersuchungen auf sexuell übertragbare Erkrankungen den Nachweis von Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae mit bewährter klinischer Leistung.

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Beschreibung
 

Beim Abbott RealTime CT/NG-Assay handelt es sich um einen Assay mit In-vitro-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) für den direkten, qualitativen Nachweis der Plasmid-DNA von C. trachomatis und der Genom-DNA von N. gonorrhoeae in Endozervikal- oder Vaginalabstrichproben (nur Frauen), Harnröhrenabstrichproben (nur Männer) sowie Harnproben (Frauen und Männer).

  • Hohe Empfindlichkeit und Spezifität im Hinblick auf die Doppeldetektion von C. trachomatis und N. gonorrhoeae – Genaue Ergebnisse durch Vermeidung einer Kreuzreaktion mit anderen Organismen, einschließlich nicht STD-assoziierter Chlamydien- und Neisseria-Spezies 
  • Einzigartiges Abbott multi-Collect Probennahme-Kit für mehrere Probentypen – Effiziente klinische Probenentnahme und effizienter Arbeitsablauf im Labor
  • Durchstechbare Verschlusskappen mit multi-Collect Probennahme-Kit – Optimierter Arbeitsablauf, da die Kappen nicht mehr von jeder einzelnen Probe abgenommen werden müssen
Durchstechbare Verschlusskappen

Das Abbott multi-Collect Probennahme-Kit für Untersuchungen auf CT/NG ist mit durchstechbaren Verschlusskappen erhältlich.

  • Dank der durchstechbaren Verschlusskappen keine Einzelabnahme von Kappen mehr 
    • Optimierung des Arbeitsablaufs im Labor
    • Minimierung von Kreuzkontaminationen
    • Senkung des Risikos wiederholter bewegungsbedingter Schäden
  • Kein Abstrichtransfer und kein manuelles Auspressen des Abstrichmaterials
  • Kein Zentrifugieren oder Vortexen von Proben
  • Kein manuelles Pipettieren oder Zugeben von Lysepuffer

Studie zum Vergleich vom Abbott RealTime CT-Assay mit einem Vergleichsassay1

Von Patienten, die in Kliniken für sexuell übertragbare Erkrankungen (STDs) behandelt wurden, wurden insgesamt 623 Proben entnommen bzw. gesammelt, darunter Endozervikal- und Vaginalabstriche (nur Frauen), Harnröhrenabstriche (nur Männer) sowie Harnproben (Frauen und Männer). Die Abstrichproben wurden immer zuerst mit dem Probennahme-Kit des Vergleichsassays und dann mit dem Abbott multi-Collect Probennahme-Kit entnommen bzw. gesammelt.

  ÜBEREINSTIMMUNG KEINE ÜBEREINSTIMMUNG
Analyt Proben (n) Verhältnis (%) 95 %-Kl Verhältnis (%) 95 %-Kl
CT 621 116/
127
91,3 (85,03, 95,60) 488/
494
98,9 (97,28, 99,55)
NG 617 91/
93
97,8 (92,45, 99,74) 518/
524
98,9 (97,52, 99,58)

 

Literaturverweise
1. Abbott RealTime CT/NG [Packungsbeilage]. Des Plaines, IL: Abbott Molecular; 2007.

Design
 

Entwicklungsphilosophie

Moderne Labors, die auf die klinische Molekulardiagnostik spezialisiert sind, müssen sich auf die Qualität der Patientenergebnisse zu C. trachomatis und N. gonorrhoeae verlassen können. Der Abbott RealTime CT/NG-Assay ist das Ergebnis unserer Entwicklungsphilosophie für Echtzeit-PCRs und durch seine CT/NG-Empfindlichkeit und -Spezifität in der Lage, C. trachomatis und N. gonorrhoeae anhand einer einzigen Probe nachzuweisen. 

Die genaue Detektion von CT bzw. NG hängt von der Kombination der folgenden Faktoren ab:

  • Primer- und Sondendesign (CT: Doppelsonde mit kryptischem Plasmid; NG: Einzelsonde mit OPA-Gen)
  • Probenaufreinigung
  • Integration einer internen Kontrolle

 

Spezifikationen
 
 
 
Abbott RealTime CT/NG-Assay – Leistung
Technologie Homogene Multiplex-Echtzeit-PCR
Sensitivität Nachweisgrenze: 320 Plasmidkopien der CT- und der NG-Ziel-DNA pro Assay
Spezifität Keine Kreuzreaktivität mit 111 Organismen
Interferenz Keine Interferenz bei 26 Substanzen
Interne Kontrolle Zugabe zu Lysepuffer während der Extraktion und Detektion bei allen Proben
Probenentnahmegerät Abbott multi-Collect Probennahme-Kit

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