RealTime CT

CE-Kennzeichnung

Zur in-vitro-diagnostischen Anwendung

Beim Abbott RealTime CT-Assay handelt es sich um einen Assay mit In-vitro-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) für den direkten, qualitativen Nachweis der Plasmid-DNA von C. trachomatis in Endozervikal- oder Vaginalabstrichproben (nur Frauen), Harnröhrenabstrichproben (nur Männer) sowie Harnproben (Frauen und Männer). 

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Beschreibung
 

Der Test ist für den Einsatz in Verbindung mit dem klinischen Erscheinungsbild und sonstigen Labormarkern als Indikator für die Therapieeinleitung und als Hilfestellung bei der Überwachung der viralen Reaktion auf eine antivirale Behandlung konzipiert, gemessen anhand von Veränderungen der DNA-Werte im Plasma oder Vollblut.

Studie zum Vergleich vom Abbott RealTime CT-Assay mit einem Vergleichsassay1

Von Patienten, die in Kliniken für sexuell übertragbare Erkrankungen (STDs) behandelt wurden, wurden insgesamt 623 Proben entnommen bzw. gesammelt, darunter Endozervikal- und Vaginalabstriche (nur Frauen), Harnröhrenabstriche (nur Männer) sowie Harnproben (Frauen und Männer). Die Abstrichproben wurden immer zuerst mit dem Probennahme-Kit des Vergleichsassays und dann mit dem Abbott multi-Collect Probennahme-Kit entnommen bzw. gesammelt.

  ÜBEREINSTIMMUNG KEINE ÜBEREINSTIMMUNG
Analyt Proben (n) Verhältnis (%) 95 %-Kl Verhältnis (%) 95 %-Kl
CT 621 116/
127
91,3 (85,03, 95,60) 488/
494
98,9 (97,28, 99,55)

 
Das Abbott multi-Collect Probennahme-Kit für Untersuchungen auf CT ist nun mit durchstechbaren Verschlusskappen erhältlich!

Durchstechbare Verschlusskappen

Dank der durchstechbaren Verschlusskappen muss nicht jedes Röhrchen geöffnet werden. Das hat folgende Vorteile:

  • Der Arbeitsablauf im Labor wird verbessert.
  • Kreuzkontaminationen werden minimiert.
  • Senkung des Risikos wiederholter bewegungsbedingter Schäden

Weitere Vorteile:

  • Kein Abstrichtransfer und kein manuelles Auspressen des Abstrichmaterials
  • Kein Zentrifugieren oder Vortexen von Proben
  • Kein manuelles Pipettieren oder Zugeben von Lysepuffer
Design
 

Entwicklungsphilosophie

Moderne Labors, die auf die klinische Molekulardiagnostik spezialisiert sind, müssen sich auf die Qualität der Patientenergebnisse zu C. trachomatis verlassen können. Der Abbott RealTime CT-Assay ist das Ergebnis unserer Entwicklungsphilosophie für Echtzeit-PCRs und durch seine CT-Empfindlichkeit und -Spezifität in der Lage, C. trachomatis anhand einer einzigen Probe nachzuweisen.

Die genaue Detektion von CT hängt von der Kombination der folgenden Faktoren ab:

  • Primer- und Sondendesign (Doppelsonde mit kryptischem Plasmid)
  • Probenaufreinigung
  • Integration einer internen Kontrolle

Einsträngige lineare Sonde

Ziel des Abbott RealTime CT-Assays

 
Spezifikationen
 
 
 
Abbott RealTime CT-Assay – Leistung
Technologie Homogene Echtzeit-PCR
Sensitivität 320 Plasmidkopien der CT-Ziel-DNA pro Assay
Spezifität Keine Kreuzreaktivität mit 111 Organismen
Interferenz Keine Interferenz bei 26 Substanzen
Interne Kontrolle Zugabe zu Lysepuffer während der Extraktion und Detektion bei allen Proben
Probenentnahmegerät Abbott multi-Collect Probennahme-Kit

Bestellinformationen

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