Abbott HBV-Sequenzierungsassay

CE-Kennzeichnung

Zur in-vitro-diagnostischen Anwendung

Der Abbott HBV-Sequenzierungsassay detektiert in nur einem Test sowohl den HBV-Genotyp als auch eine etwaige Arzneimittelresistenz.

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Beschreibung
 

Das Ziel des Abbott HBV-Sequenzierungsassays ist der Polymerase(Pol)-Bereich des HBV-Genoms.

Der Assay bietet verschiedene Automatisierungsoptionen und ist dadurch sowohl bei niedrigem als auch hohem Durchsatz einsetzbar:

  • Probenvorbereitung mittels m2000sp oder m24sp
  • PCR m2000rt oder Perkin Elmer 9700 Thermocycler oder gleichwertige Geräte
  • Sequenzierung (Kapillarsysteme von Applied Biosystems für 4 und 16 Kapillarröhrchen. ABI SeqScape, Softwareversion 2.5 oder höher)
  • Online-Berichterstellung

Anwendungsgebiet

Beim Abbott HBV-Sequenzierungsassay handelt es sich um einen In-vitro-Assay zur Bestimmung der DNA-Sequenz des Reverse-Transkriptase(RT)-Bereichs auf dem Polymerase(Pol)-Gen des Hepatitis-B-Virus (HBV). Der Test ist als Hilfsmittel bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis B vorgesehen. Der Abbott HBV-Sequenzierungsassay ist weder zur HBV-Untersuchung von Blut-, Plasma- oder Gewebespendern noch als Diagnostikum für den Nachweis einer HBV-Infektion vorgesehen.

 
Design
 

Der Zielbereich des Abbott HBV-Sequenzierungsassays
Zielbereich des Abbott HBV-Sequenzierungsassays

 
 
Spezifikationen
 
 
 
Abbott HBV-Sequenzierung
Geräte m2000/m24 System und ABI-Sequencer
Kit-Konfiguration Sequenzierungskits (48 Tests) Kontroll-Kit (4 Kontrollreaktionen)
Technologie Echtzeit-PCR und Sanger-Sequenzierung
Genotyp-Nachweis A, B, C, D, E, F, G, H
Probentyp Serum und Plasma
Eingabevolumen 0,5 ml
Standardisierung World Health Organization HBV International Standard
Externe Kontrollen Negativkontrolle
Positivkontrolle (inaktiviertes HBV-Virion im Plasma)

Bestellinformationen

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