Abbott HBV-Sequenzierungsassay

CE-Kennzeichnung

Zur in-vitro-diagnostischen Anwendung

Der Abbott HBV-Sequenzierungsassay detektiert in nur einem Test sowohl den HBV-Genotyp als auch eine etwaige Arzneimittelresistenz.

icon-link.pngGebrauchsanleitungBestellinformationen 
Beschreibung
 

Das Ziel des Abbott HBV-Sequenzierungsassays ist der Polymerase(Pol)-Bereich des HBV-Genoms.

Der Assay bietet verschiedene Automatisierungsoptionen und ist dadurch sowohl bei niedrigem als auch hohem Durchsatz einsetzbar:

  • Probenvorbereitung mittels m2000sp oder m24sp
  • PCR m2000rt oder Perkin Elmer 9700 Thermocycler oder gleichwertige Geräte
  • Sequenzierung (Kapillarsysteme von Applied Biosystems für 4 und 16 Kapillarröhrchen. ABI SeqScape, Softwareversion 2.5 oder höher)
  • Online-Berichterstellung

Anwendungsgebiet

Beim Abbott HBV-Sequenzierungsassay handelt es sich um einen In-vitro-Assay zur Bestimmung der DNA-Sequenz des Reverse-Transkriptase(RT)-Bereichs auf dem Polymerase(Pol)-Gen des Hepatitis-B-Virus (HBV). Der Test ist als Hilfsmittel bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis B vorgesehen. Der Abbott HBV-Sequenzierungsassay ist weder zur HBV-Untersuchung von Blut-, Plasma- oder Gewebespendern noch als Diagnostikum für den Nachweis einer HBV-Infektion vorgesehen.

 
Design
 

Der Zielbereich des Abbott HBV-Sequenzierungsassays
Zielbereich des Abbott HBV-Sequenzierungsassays

 
 
Spezifikationen
 
 
 
Abbott HBV-Sequenzierung
Geräte m2000/m24 System und ABI-Sequencer
Kit-Konfiguration Sequenzierungskits (48 Tests) Kontroll-Kit (4 Kontrollreaktionen)
Technologie Echtzeit-PCR und Sanger-Sequenzierung
Genotyp-Nachweis A, B, C, D, E, F, G, H
Probentyp Serum und Plasma
Eingabevolumen 0,5 ml
Standardisierung World Health Organization HBV International Standard
Externe Kontrollen Negativkontrolle
Positivkontrolle (inaktiviertes HBV-Virion im Plasma)

Bestellinformationen

Sie sind dabei, die Abbott Website zu verlassen und eine Website eines Drittanbieters aufzurufen

Links, die Sie zu Zielen außerhalb der weltweiten Abbott Websites führen, unterliegen nicht der Kontrolle von Abbott, und Abbott trägt keine Verantwortung für die Inhalte solcher Websites oder die weiterführenden Links auf solchen Websites. Abbott stellt diese Links nur als Service für die Benutzer bereit, und die Angabe eines Links bedeutet nicht, dass Abbott das Anliegen der verlinkten Website unterstützt. Zudem ist die von Ihnen angeforderte Website möglicherweise nicht für Ihr Bildschirmformat optimiert.

Möchten Sie fortfahren und diese Website verlassen?

Ja Nein

Sie sind dabei, eine landes- oder regionsspezifische Website von Abbott aufzurufen.

Bitte beachten Sie, dass die von Ihnen angeforderte Website für die Bewohner eines bestimmten Landes bzw. bestimmter Länder vorgesehen ist (siehe Angabe auf der betreffenden Website). Daher kann die Website Informationen zu Arzneimitteln Medizinprodukten und anderen Produkten oder Anwendungsgebieten dieser Produkte enthalten, die in anderen Ländern bzw. Regionen nicht zugelassen sind.

Möchten Sie fortfahren und diese Website aufrufen?

Ja Nein

Sie sind dabei, eine landes- oder regionsspezifische Website von Abbott aufzurufen.

Bitte beachten Sie, dass die von Ihnen angeforderte Website für die Bewohner eines bestimmten Landes bzw. bestimmter Länder vorgesehen ist (siehe Angabe auf der betreffenden Website). Daher kann die Website Informationen zu Arzneimitteln Medizinprodukten und anderen Produkten oder Anwendungsgebieten dieser Produkte enthalten, die in anderen Ländern bzw. Regionen nicht zugelassen sind.

Möchten Sie fortfahren und diese Website aufrufen?

Ja Nein